10月28日,武漢禾元生物科技股份有限公司(股票名稱(chēng):禾元生物;股票代碼:688765)在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為重組人白蛋白第一股。禾元生物是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)后首家上會(huì)企業(yè)、A股首例采用約定限售方式申購(gòu)的新股,亦是科創(chuàng)成長(zhǎng)層首批上市企業(yè)。
作為合作伙伴,我司恭賀禾元生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。我司曾為禾元生物提供研發(fā)、中試、注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)全流程保健食品注冊(cè)服務(wù),助力成功獲國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。
禾元生物成立于2006年,是一家從事植物表達(dá)體系重組蛋白醫(yī)藥技術(shù)研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系,兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”的核心技術(shù)體系:利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)和重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái),建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。該企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后承擔(dān)國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng),省、市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目;科研成果榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)等。核心技術(shù)取得國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利80余項(xiàng),2024年被中央電視臺(tái)財(cái)經(jīng)頻道評(píng)選為“新質(zhì)生產(chǎn)力年度案例”。
7月18日,禾元生物首個(gè)核心產(chǎn)品奧福民®-重組人白蛋白注射液(水稻)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。奧福民®是全球首個(gè)完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液,結(jié)束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史,標(biāo)志著我國(guó)在重組人白蛋白和植物生物制造技術(shù)領(lǐng)域躍居國(guó)際領(lǐng)先地位,將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(ZJTX PHARMA)成立于2013年,深耕保健食品、新食品原料研發(fā)申報(bào)十余載,先后獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、ISO9001體系認(rèn)證、北京品牌企業(yè)等資質(zhì)榮譽(yù)。我們始終以"注冊(cè)備案精準(zhǔn)化、功能評(píng)價(jià)科學(xué)化、合規(guī)體系標(biāo)準(zhǔn)化"為核心競(jìng)爭(zhēng)力,在保健食品及新食品原料合規(guī)領(lǐng)域成果豐碩,累計(jì)助力超1000家企業(yè)的產(chǎn)品合規(guī)上市,新法規(guī)實(shí)施以來(lái)已成功申報(bào)100余項(xiàng)保健食品新產(chǎn)品,完成40多個(gè)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)核查,申報(bào)及核查數(shù)量均居全國(guó)前列,同時(shí)“雙無(wú)”換證率先受理評(píng)審,新功能完成數(shù)項(xiàng)臨床研究,并助力磷蝦油、牛大力粉、紅花苗、香玉牡丹花、二氫槲皮素、L-α-甘磷酸膽堿、麥角硫因等數(shù)十種新食品原料推進(jìn)合規(guī)進(jìn)程,以實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)鋪就高效合規(guī)的申報(bào)通路。我們可為企業(yè)提供涵蓋產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、合規(guī)申報(bào)、動(dòng)態(tài)核查及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等全鏈條一站式解決方案,誠(chéng)邀廣大企業(yè)攜手同行,共拓合規(guī)發(fā)展新藍(lán)海!