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          CFDA發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件征求意見(jiàn)稿

          2016-05-04

            《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布,為做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了相關(guān)配套文件,包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見(jiàn)稿)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
            有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2016年5月15日前,通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn):
            一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)配套文件征求意見(jiàn)”字樣。
            二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:liumy@cfda.gov.cn。
            三、通過(guò)傳真將意見(jiàn)傳至:010-63600357。
            附件:1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(征求意見(jiàn)稿)
               2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(征求意見(jiàn)稿)
               3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)
               4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(征求意見(jiàn)稿)
               5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(征求意見(jiàn)稿)
          食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
          2016年4月15日

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