委員你們好:

　　你們提出的《關于盡快將特殊醫學用途配方食品納入醫保收費目錄的提案》《關于加快特醫食品發展與應用 服務好老年人和臨床患者生命健康需求的提案》收悉，經商市場監管總局、國家醫保局，現答復如下:

　　一、工作現狀和進展情況

　　根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，不適用于非目標人群使用，不得聲稱對疾病的預防和治療功能。自2016年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發布實施以來，截至2022年5月9日，市場監管總局共批準43家企業注冊83個特殊醫學用途配方食品，保障了特醫食品質量安全，維護了特殊疾病狀態人群身體健康和生命安全。

　　二、關于所提建議的答復

　　（一）關于將特醫食品納入收費編碼。統一的醫保信息業務編碼是系統對接、數據交流的基礎語言，是業務數據互認共享的基礎。國家醫保局堅持需求導向、急用先立的原則，根據醫療保障改革發展需要，分批制定了疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、耗材、醫保結算清單等15項醫保信息業務編碼標準。由于特殊醫學用途配方食品屬于特殊膳食用食品，不屬于藥品、醫用耗材或醫療服務項目，目前尚無全國統一的編碼標準。為解決數據的互認共享問題，國家醫保局已下發臨時代碼供各地醫保部門用于數據歸集。目前，國家層面未將特醫食品納入基本醫保基金支付范圍，但在醫保藥品目錄中收載了用于營養治療的“腸內營養制劑”，基本能夠滿足相關患者臨床需求。

　　（二）關于完善特醫食品臨床使用制度，加強臨床營養診療。《國民營養計劃（2017-2030年）》明確提出“臨床營養行動”，要求加強臨床營養科室建設，逐步開展住院患者營養篩查、評價、診斷和治療，推動營養相關慢性病的營養防治。我委高度重視臨床營養相關工作，組織制定了《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品臨床應用規范》。主要規定醫療機構中特殊醫學用途配方食品的基本應用要求及其處方制定方法，用于指導臨床醫生、臨床營養師規范使用特殊醫學用途配方食品，目前該標準已公開征求意見。同時，我委起草并實施《臨床營養科建設與管理指南(試行)》,要求醫療機構內獨立開展臨床營養診療服務的臨床科室，名稱統一為臨床營養科。明確有關醫療機構應加強臨床營養科的建設和管理，持續提高臨床營養診療水平，保障醫療質量與安全。

　　（三）關于大力推進特醫食品產業發展。市場監管總局堅決貫徹習近平總書記關于食品安全“四個最嚴”要求和國務院深化“放管服”改革要求，遵循嚴格注冊、科學高效的原則，進一步夯實企業研發、生產、檢驗等相關注冊全過程主體責任，落實最嚴格監管和最嚴肅問責。《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的修訂工作已列入第一類立法項目，目前已完成公開征求意見，進入開展合法性審查階段。通過制訂建立罕見病類別等特醫食品優先審評審批程序、增加產品技術要求和標簽標注要求、壓縮特定全營養配方食品現場核查時限、明確終止審評和不予注冊的情形等措施引導鼓勵企業研發注冊臨床急需產品，進一步嚴格規范注冊管理行為，保障特醫食品質量安全，推動該產業高質量健康發展。

　　三、下一步工作目標和計劃

　　針對特醫食品的薄弱環節，一是我委將繼續加強臨床營養能力建設，推動專業化、規范化和職業化的營養人才梯隊建設，滿足社會大眾不斷增長的營養健康信息和指導服務需求。二是配合國家醫保局按照醫保標準化工作總體要求，做好特醫食品相關編碼標準的研究工作。三是配合市場監管總局做好《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的修訂、解讀和實施工作，嚴格注冊監管，壓實責任，防范風險，筑牢特醫食品安全底線，切實維護特殊疾病狀態人群身體健康和生命安全。

　　感謝你們對衛生健康工作的關心和支持。

　　來源：國家衛生健康委