市場監(jiān)管總局：加快推動特醫(yī)食品臨床規(guī)范化應用

　　近日，市場監(jiān)管總局回應李杰代表《關于加快制定特殊醫(yī)學用途配方食品流通使用管理辦法的建議》?？偩直硎荆蒯t(yī)食品的流通使用管理對保障特定人群健康及促進行業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。為此，市場監(jiān)管總局將進一步推動特醫(yī)食品的臨床規(guī)范化應用，協(xié)同相關部門加快推進特醫(yī)食品進入醫(yī)院和醫(yī)保體系。同時，市場監(jiān)管總局還將加強特醫(yī)食品的安全監(jiān)管制度建設，確保流通環(huán)節(jié)的合規(guī)，提升特醫(yī)食品的使用標準化，推動行業(yè)健康發(fā)展。

對十四屆全國人大三次會議第3840號建議的答復

李杰代表：

　　您提出的《關于加快制定特殊醫(yī)學用途配方食品流通使用管理辦法的建議》收悉?，F(xiàn)答復如下：

　　您在建議中提到的應當加快制定特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）流通使用管理辦法，對規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理、保障特定人群健康權益、促進行業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義，我們高度贊同。

　　一直以來，市場監(jiān)管總局高度重視特醫(yī)食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，嚴格落實《食品安全法》及其實施條例中相關要求，不斷完善制度、加強監(jiān)管，協(xié)同推動解決特醫(yī)食品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)堵點，保障特定群體消費安全。

　　一是持續(xù)完善特醫(yī)食品流通領域安全監(jiān)管制度。深化食品經(jīng)營許可改革，修訂發(fā)布《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，明確特醫(yī)食品經(jīng)營許可和備案要求，明確醫(yī)療機構、零售藥店銷售特定全營養(yǎng)配方食品的資質要求。發(fā)布《食品標識監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范特醫(yī)食品標簽標識管理，明確網(wǎng)絡銷售特殊食品信息刊載、線下專區(qū)專柜銷售等要求，維護消費者知情權，防止誤導消費。發(fā)布《網(wǎng)絡銷售特殊食品安全合規(guī)指南》，規(guī)范網(wǎng)絡銷售特醫(yī)食品行為，提升網(wǎng)絡食品交易平臺和平臺內經(jīng)營者合規(guī)意識，壓實食品安全主體責任。

　　二是加強特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。指導地方市場監(jiān)管部門嚴格落實特醫(yī)食品經(jīng)營許可和備案要求，暢通醫(yī)療機構申請食品經(jīng)營許可和備案途徑。印發(fā)《特殊食品經(jīng)營監(jiān)督檢查操作指南》，指導各地市場監(jiān)管部門嚴格經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實索證索票、進貨查驗、專區(qū)專柜銷售等要求，嚴厲打擊固體飲料等普通食品冒充特醫(yī)食品虛假宣傳等違法行為。印發(fā)食品經(jīng)營企業(yè)風險管控清單，指導特殊食品經(jīng)營企業(yè)結合實際開展“日管控、周排查、月調度”，落實食品安全主體責任。

　　三是協(xié)同推動解決特醫(yī)食品使用環(huán)節(jié)堵點。加強與國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等部門協(xié)調，積極推動特醫(yī)食品“進醫(yī)院、進醫(yī)保”。江蘇、安徽、山東、河南、四川等多個省份先行先試，多部門聯(lián)合出臺政策措施，積極探索醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理路徑，促進院內經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)有效銜接。

　　四是推動特醫(yī)食品信息化追溯體系建設。嚴格落實《食品安全法》及其實施條例關于食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全追溯體系、保證食品可追溯有關要求，指導督促特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立并實施食品安全追溯制度，如實記錄并保存進貨查驗、生產(chǎn)過程、出廠檢驗、食品銷售等信息，確保產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營全過程可追溯。

　　下一步，我們將堅持以人民為中心，深入貫徹落實食品安全“四個最嚴”要求，持續(xù)完善特醫(yī)食品安全全鏈條監(jiān)管，嚴格醫(yī)療機構經(jīng)營許可或備案監(jiān)管，協(xié)同相關部門推動特醫(yī)食品臨床規(guī)范化應用，積極探索拓寬特醫(yī)食品應用場景，促進特醫(yī)食品行業(yè)高質量發(fā)展。

　　衷心感謝您對市場監(jiān)管工作的關心和支持。

市場監(jiān)管總局
2025年5月29日