截至2025年8月23日，我國已批準276個特醫食品注冊，其中，特醫嬰兒配方67個，全營養93個、非全營養115個，特定全營養1個，這一數據不僅印證了行業的快速發展，更凸顯出產品結構與全民健康需求的深度適配。

　　杭州、濟南等多地已出現“步行可達”的特醫食品專營店，提供術后營養、糖尿病專用配方等產品及藥師指導，這類門店正向全國蔓延，標志著中國特醫食品行業開始進入“全民健康管理”新階段。

　　一、行業突破：注冊成果與終端布局雙向發力

　　1. 注冊品類穩步擴容，品類覆蓋核心場景

　　我國特醫食品注冊品類覆蓋核心場景，邁向“全人群適配”格局：特醫嬰兒配方占比24.3%，聚焦乳蛋白過敏、早產等嬰幼兒需求；全營養配方占比33.7%，支撐成人術后康復與慢病管理；非全營養配方占比41.6%，滿足單一營養素補充場景；僅1款腫瘤特定全營養配方，糖尿病、腎病等臨床急需品類仍存缺口。2025年上半年新增38款獲批產品（國產35款），覆蓋21省，審批提速進一步擴大產業規模。

　　2. 專營店從“醫院端”走進“社區圈”

　　- 區域實踐：濟南設立特醫食品示范街，江蘇開展“進社區、進養老機構、進學校、進藥店”專項行動，推動特醫食品“走出醫院”，融入居民日常生活。

　　- 服務延伸：門店突破傳統銷售模式，配備營養師定制方案（如吞咽困難老人營養計劃）、聯動家庭醫生配送罕見病特醫食品，實現“產品+服務”一體化。

　　二、發展動力：政策、需求與競爭的協同作用

　　中國特醫食品市場已進入爆發期，2024年中國特醫食品市場規模達232-234.2億元，年復合增長率約26%-30% ，預計2029年市場規模將突破531億元。需求端剛性增長、供給端技術升級、競爭端本土突圍，共同構成行業發展的核心動力。

　　1. 政策賦能：優化審批與保障落地

　　- 審批優化：2023年修訂《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，將罕見病產品納入優先審評，加速臨床急需品上市；京津冀簡化特定全營養配方審批，醫療機構銷售無需額外備案，降低落地門檻。

　　- 保障升級：浙江全額報銷苯丙酮尿癥特醫食品，江蘇將部分罕見病產品納入醫保，切實減輕患者經濟負擔，為行業普惠化奠定基礎。

　　2. 需求驅動：人口結構與消費升級雙重拉動

　　- 剛性需求龐大：我國60歲以上人口占比達21.1%，其中40%存在營養風險，全營養配方成為老年群體維持健康的重要保障；術后患者、糖尿病等慢性病患者超3億人，對非全營養配方的單一營養素補充需求持續上升；2000萬罕見病患者中，32種疾病需依賴特醫食品（如苯丙酮尿癥患者需專用氨基酸配方），但目前僅30%患者能穩定獲取，需求缺口顯著。

　　- 消費認知提升：2025年上半年線上銷售額達2.9億元（同比+15.9%），年輕家庭對嬰幼兒特醫配方、孕期營養補充產品接受度提高，消費升級進一步放大市場潛力。

　　3. 競爭格局：外資主導下的本土突破

　　- 外資品牌優勢：雀巢、達能、美贊臣占據78%的整體市場份額，在特醫嬰兒配方領域優勢更明顯，前五大外資品牌占比達92.9%，主要依賴醫院、高端商超渠道，聚焦高端產品。

　　- 本土品牌突圍：圣桐特醫以6.3%份額居本土第一，填補國產罕見病特醫食品空白；玉鶴鳴借“政院企”合作深耕腫瘤全營養配方；本土品牌主攻三四線母嬰店與線上，京東、天貓類目年增速超30%，非全營養配方成下沉主力。

　　三、行業當前面臨的關鍵挑戰

　　1. 認知鴻溝與醫院端堵點

　　我國特醫食品使用率僅1.6%，遠低于美國的65%、英國的30%，消費者普遍將其視為“智商稅”，僅29%腫瘤患者接受規范營養治療。目前醫院信息系統缺乏特醫食品統一編碼，采購流程復雜，患者需自費購買。

　　2. 研發投入與產品同質化

　　全營養/非全營養配方占比超75%，糖尿病、腎病等特定配方短缺（僅1款腫瘤產品），本土研發投入不足外資1/3，且60%產品集中在嬰幼兒領域。

　　3. 供應鏈穩定性與罕見病保障

　　80.5%罕見病患者經歷過“斷糧”危機，僅30%能穩定獲取特醫食品。例如，甲基丙二酸血癥患者依賴海外代購，但產品質量風險高。

　　結語：中國特醫食品行業正站在“全民健康管理”的歷史轉折點。政策紅利釋放、技術創新突破與渠道下沉共振，將推動行業從“野蠻生長”走向“規范發展”。然而，醫院端堵點、研發能力薄弱、認知偏差等挑戰仍需多方協同破局。未來，需完善醫保、審批、監管政策組合，加強科普教育與專業人才培養。唯有如此，才能真正實現特醫食品從“小眾剛需”到“全民普惠”的跨越，為健康中國戰略提供堅實支撐。