• 聯(lián)系我們

          • 電話:13241188166
          • 座機(jī):010-56216670
          • 客服1:
          • 客服2:
          當(dāng)前位置:主頁 > 新聞中心 > 行業(yè)資訊 >

          江西省藥監(jiān)局正式開展保健食品備案工作

          2017-05-26

          一、適用范圍
            江西省境內(nèi)已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》或含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊人。
           
          二、事項(xiàng)審查類型
            備案。
           
          三、審批依據(jù)
            1.《中華人民共和國食品安全法》第七十六條
            2. 《保健食品注冊與備案管理辦法》第五條
           
          四、受理機(jī)構(gòu)
            江西省食品藥品監(jiān)督管理局行政受理與投訴舉報(bào)中心。
           
          五、決定機(jī)構(gòu)
            江西省食品藥品監(jiān)督管理局。
           
          六、數(shù)量限制
            無數(shù)量限制。
           
          七、申請條件
            江西省境內(nèi)已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》或含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊人。
           
          八、禁止性要求
            1、國家食品行業(yè)發(fā)展規(guī)則和產(chǎn)業(yè)政策禁止或限制的;
            2、有從業(yè)人員禁止情況的。
           
          九、申請材料目錄
            1.保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書
            2.備案人主體登記證明文件(應(yīng)當(dāng)提供營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼等符合法律規(guī)定的法人組織證明文件掃描件,以及載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件。原注冊人還應(yīng)當(dāng)提供保健食品注冊證明文件掃描件。原注冊人沒有載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件的,可免于提供。)
            3.產(chǎn)品配方材料(產(chǎn)品配方表根據(jù)備案人填報(bào)信息自動生成,包括原料和輔料的名稱和用量。)
            4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料(包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)等,原料使用預(yù)混、包埋、微囊化的還應(yīng)提供前處理過程。產(chǎn)品的工藝流程圖、工藝說明及產(chǎn)品技術(shù)要求中生產(chǎn)工藝描述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)相符。)
            5.安全性和保健功能評價材料(提供經(jīng)中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等自檢報(bào)告或委托有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。原注冊人調(diào)整產(chǎn)品配方或產(chǎn)品技術(shù)要求申請備案的,應(yīng)按5.5.1提供相關(guān)資料;未調(diào)整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的,可以提供原申報(bào)時提交的檢驗(yàn)報(bào)告,并予以說明。)
            6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(列出直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、標(biāo)準(zhǔn)號、標(biāo)準(zhǔn)全文、使用依據(jù)。)
            7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
            8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料(產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容應(yīng)完整,與檢驗(yàn)報(bào)告檢測結(jié)果相符,并符合現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及《保健食品原料目錄》的規(guī)定。)
            9.具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告(該項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告與第5項(xiàng)的檢驗(yàn)報(bào)告為同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,則應(yīng)為不同的三個批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。原注冊人未調(diào)整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的,可以提供原申報(bào)時提交的檢驗(yàn)報(bào)告。)
            10.產(chǎn)品名稱的材料(提供產(chǎn)品名稱與已批準(zhǔn)注冊或備案的保健食品名稱不重名的檢索材料,并從國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后打印。)
            11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料
           
          十、申請接收
            江西省食品藥品監(jiān)督管理局行政受理與投訴舉報(bào)中心。
           
          十一、辦理基本流程
            一、獲取帳號  二、申請  三、備案
           
          十二、辦理方式
            網(wǎng)上受理。
           
          十三、辦結(jié)時限
            法定期限:當(dāng)場備案
            法定期限說明:收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案,并告知申請人;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。以上時限不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時間。
           
          十四、收費(fèi)依據(jù)及 標(biāo)準(zhǔn)
            不收費(fèi)。
           
          十五、審批結(jié)果
            備案憑證為《國產(chǎn)保健食品備案憑證》。
           
          十六、結(jié)果送達(dá)
            申請人自行通過備案系統(tǒng)打印。
           
          十七、行政相對人權(quán)利和義務(wù)
            公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟;其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。
           
          十八、咨詢途徑
            1、省局行政受理與投訴舉報(bào)中心聯(lián)系電話:0791-88158101 ;
            2、省局保健食品監(jiān)管處聯(lián)系電話:0791-88158063;
            3、省局官網(wǎng)在線答疑網(wǎng)址:(http://www.jxfda.gov.cn/bjsp.shtml)。
           
          十九、監(jiān)督投訴渠道
            1、局機(jī)關(guān)黨委紀(jì)檢電話:0791-88158115;
            2、駐局紀(jì)檢組電話:0791-88158055。
           
          二十、辦公地址和時間
            辦理地點(diǎn):江西省南昌市北京東路1566號;
            辦理時間:周一至周五9:00—12:00,12:30—16:30(法定節(jié)假日除外)。
           
          二十一、辦理進(jìn)程和結(jié)果公開查詢
            1、辦理進(jìn)程查詢網(wǎng)址:在線申辦鏈接:(http://bjba.zybh.gov.cn);
            2、省局行政受理與投訴舉報(bào)中心電話:0791-88158097。
           
          相關(guān)申請材料示范文本、常見錯誤示例、常見問題解答
            1、受理現(xiàn)場示范文本;
            2、江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線答疑;
            3、江西省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處電話:0791-88158063。

          相關(guān)推薦

          亚洲国产精品无码久久一线| 亚洲Av无码国产一区二区| 亚洲午夜无码久久久久软件| 亚洲综合男人的天堂色婷婷| 久久精品亚洲综合专区| 久久久久亚洲AV无码专区网站| 日韩色日韩视频亚洲网站| 亚洲中文字幕乱码AV波多JI| 亚洲综合色7777情网站777| 亚洲大香伊人蕉在人依线| 久久久久久亚洲AV无码专区| 亚洲成人在线网站| 亚洲国产一区二区a毛片| 久久亚洲国产伦理| 亚洲成熟xxxxx电影| 夜夜亚洲天天久久| 亚洲视频在线一区| 日产亚洲一区二区三区| 久久精品国产亚洲AV无码偷窥| 久久久久亚洲精品日久生情| 亚洲五月六月丁香激情| 老司机亚洲精品影院无码| 久久狠狠高潮亚洲精品| 亚洲精品自在线拍| www.亚洲日本| 亚洲精品无码不卡在线播放| 色五月五月丁香亚洲综合网| 亚洲AV网站在线观看| 亚洲欧洲久久av| 久久久久亚洲精品中文字幕| 国产亚洲综合网曝门系列| 亚洲av无码潮喷在线观看| 亚洲Aⅴ无码专区在线观看q| 亚洲综合精品一二三区在线| 亚洲国产一区在线观看| 亚洲一久久久久久久久| 国产产在线精品亚洲AAVV| 亚洲乱码国产一区网址| 好看的电影网站亚洲一区| 久久精品亚洲视频| 亚洲二区在线视频|