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          人大代表提議:加快保健食品新品種的審評審批!

          2019-03-06

            3月4日,全國人大代表、晨光生物科技集團董事長盧慶國在接受記者采訪時表示。
            與此同時,盧慶國還指出了目前中國保健食品市場面臨的尷尬現象,即美國保健食品用的原料80%以上是中國產的,中國消費者卻經常從國外買保健食品。 
            實際上,當前,“大健康”理念開始興起,健康食品的人均支出、消費人群有了顯著提升。相比于美國、澳大利亞、新西蘭等發達國家,中國保健食品行業起步時間較晚,但中國保健食品的行業增長率依然保持較高水平,可提升空間較大。
            相關數據顯示,目前我國保健食品規模已超過2000億元,是僅次于美國的第二大保健食品市場,但對比國際水平仍有較大空間。人均年消費金額相比美國214美元和日本148美元,中國人均消費金額2017年僅為26美元,遠低于國際水平;相比美國60%粘性用戶和50%滲透率,中國僅有10%粘性用戶和20%滲透率。
            不過,盧慶國指出,當下保健食品行業存在的一些問題,嚴重制約了行業的健康發展,權健事件給我們敲響了警鐘,保健食品行業良莠不齊,這對正規的保健食品企業是一個警示。正規的、產品過硬的企業沒獲得老百姓的厚愛,相反一些靠虛假廣告、價格離譜、甚至明星代言的所謂保健食品吸引了眼球。
            與此同時,近年來,保健食品新的批準文號審評審批工作進度緩慢,每年新批準保健食品的數量很少,有大量待審批的保健食品積壓在保健食品審評中心,很多企業前期投入大量資金開發的新品種沒有及時獲批,沒有成為企業發展的新的增長點,造成企業的大量資金被占用,嚴重影響了企業的經營,也嚴重打擊了企業研發新品種積極性,從長遠看不利于整個行業對科技創新的追求,不利于滿足人民群眾對優質、有效的保健食品的需求。
            而且,保健食品行業新的評價體系沒有做好銜接,導致整個保健食品行業從研發、生產到監管,沒有了評價依據,很多在研的新品種不能繼續開展研究工作,被迫暫停。很多現有品種涉及到延續注冊或者年度送檢的,不能再引用《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版已被廢止)檢測方法和評價依據,而至今沒有新的評價體系或技術規范發布,造成了行業的混亂。
            另一個值得注意的是,盧慶國認為,保健食品標準體系不健全,目前保健食品原料提取物沒有統一的國家標準,有些是按照食品的標準執行,有些是按照藥品的標準執行,有些是按照注冊審評時批準的技術要求執行,而每個保健食品在注冊審評時所用到的原料提取物標準和工藝又不同,這就造成了原料提取物生產企業要按照多個工藝組織生產,這樣嚴重影響了生產效率,同時頻繁更換工藝和置換系統又使產品的質量難以控制,造成了生產企業的極大浪費,對生產企業的合規造成了極大困擾。
            同時,由于沒有統一的國家標準,導致很多保健食品所用到的植物提取物不能在國內生產、使用,而必須出口到國外,由國外制成保健食品又通過電商、海淘等途徑反銷回國內,一出一進之間往往價格相差數十倍,這嚴重損害行業相關企業的切身利益,嚴重影響和制約了保健食品行業的健康發展,甚至損害了國家形象和國家利益。
            為此,盧慶國提出以下幾個建議:
            1、加快保健食品新品種的審評審批,營造鼓勵企業創新的良好氛圍。
            2、盡快推出保健食品新的評價體系,做好評價體系的銜接工作,盡快結束因《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)廢止所造成的混亂局面。
            3、加快推進保健食品標準體系的建設工作,尤其應該推動保健食品原料提取物的國家標準的建立,從根本上解決保健食品原料(尤其是提取物)沒有法律依據的現狀。同時爭取把國家標準和商務標準打通,讓同一個標準在國內、國際都認可。
            4、從國家科研資金方面,增加保健食品研究的科研資金投入,更多的研究和解決困擾行業的諸多問題。
            5、打擊保健食品亂象決不手軟。保健食品行業與百姓健康息息相關,一些人為牟取暴利,把普通產品吹得神乎其神,推出所謂“包治百病”的偏方秘方,打著直銷的旗號,實則干著傳銷的勾當。種種亂象不僅嚴重侵害消費者利益,甚至危及生命健康。相關部門嚴厲打擊和查處違法行為是當務之急,但更應加強平時的監管,凈化行業生態,及時清除害群之馬,切實為百姓健康保駕護航。
            另據了解,此次盧慶國除了提出關于保健食品行業健康發展的建議外,還提出了 關于“一帶一路”走出去民營企業給予鼓勵與支持;關于規范印度辣椒進入中國市場;關于規范植物提取物海關編碼歸類,制定鼓勵性出口退稅措施,有效推動天然植物提取物行業健康發展;關于支持農業龍頭企業在新疆地區產業扶貧中發揮作用等多個建議。

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