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          特醫食品申報的辦理方式是怎樣的?

          2021-06-21


               特醫食品從名字上大家就不難看出來是一個比較特殊的品類,自然的在申報環節也是要比較特殊的,但是不能妨礙有這樣的企業存在,所以特醫食品申報的辦理方式就是很多企業要去了解的一個事情,接下來就這個問題由特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時也做新食品原料申報)給大家講解一下吧。

               
                特醫食品申報的辦理方式有幾個流程,首先是受理,申請人按照《特殊醫學用途配方食品申報材料項目與要求(試行)》的要求,向受理和舉報中心提出申請,中心工作人員按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品申請材料項目與要求(試行)》等法規要求,對申請材料進行形式審查。檢驗與核查,審評機構應當對申請材料進行審查,并根據實際需要組織對申請人進行現場核查、對試驗樣品進行抽樣檢驗、對臨床試驗進行現場核查和對專業問題進行專家論證。核查機構應當自接到審評機構通知之日起20個工作日內完成對申請人的研發能力、生產能力、檢驗能力等情況的現場核查,并出具核查報告。核查機構應當自接到審評機構通知之日起40個工作日內完成對臨床試驗的真實性、完整性、準確性等情況的現場核查,并出具核查報告。技術審評,審評機構應當自收到受理材料之日起60個工作日內根據核查報告、檢驗報告以及專家意見完成技術審評工作,并作出審查結論(現場核查、抽樣檢驗、復審所需要的時間不計算在審評期限內)。審評過程中需要申請人補正材料的,審評機構應當一次告知需要補正的全部內容。申請人應當在6個月內一次補正材料。行政審查與送達,國家食品藥品監督管理總局應當自受理申請之日起20個工作日內對特殊醫學用途配方食品注冊申請作出是否準予注冊的決定。現場核查、抽樣檢驗、復審所需要的時間不計算在審評和注冊決定的期限內。對于申請進口特殊醫學用途配方食品注冊的,應當根據境外生產企業的實際情況,確定境外現場核查和抽樣檢驗時限。
                  以上的內容是特醫食品申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時也做新食品原料申報)關于特醫食品申報的辦理方式,如果有這個方面的需求,需要申請的話可以了解一下,這是辦理的方式,也是一個過程,其實這個事情申報的周期也不算短,大家還是應該要謹慎一些,資料盡量一次準備齊全,避免不必要的浪費。

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