北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫指南（試行）

也可使用下列典型的表述形式：

可使用下列典型的表述形式：

2.7 檢驗規(guī)則
檢驗規(guī)則應(yīng)至少包括：檢驗分類及每類檢驗所包含的試驗項目，組批規(guī)則，抽樣方法，判定規(guī)則等。
應(yīng)與申報保健食品批準(zhǔn)證書時提供的檢驗規(guī)則相符，鼓勵制定更嚴(yán)格的檢驗規(guī)則。
2.7.1 檢驗分類
2.7.1.1　原輔料入庫檢驗
應(yīng)逐批次對原料進(jìn)行鑒別和質(zhì)量檢查，不合格者不得使用。
2.7.1.2　出廠檢驗
規(guī)定出廠檢驗的項目，應(yīng)包括直接影響產(chǎn)品安全和功能的指標(biāo)，如感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分指標(biāo)等。
2.7.1.3　型式檢驗
規(guī)定型式檢驗的項目，應(yīng)包括技術(shù)要求中的全部項目，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面考核。
可參照下列情況，規(guī)定進(jìn)行型式檢驗：
a)新產(chǎn)品試制鑒定時；
b)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)時；
c)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；
d)食品安全有關(guān)部門提出進(jìn)行型式檢驗的要求時；
e)正常生產(chǎn)時，定期或積累一定產(chǎn)量后，也應(yīng)規(guī)定周期檢驗的期限；
f)原輔料來源發(fā)生改變時。
2.7.2組批規(guī)則
組批應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)班次、作業(yè)線、產(chǎn)量或批量大小確定。抽樣方案應(yīng)能保證樣品與總體的一致性。
2.7.3 抽樣方法
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定抽樣方案，包括抽樣地點、環(huán)境要求、抽樣保存條件等。
2.7.4 判定規(guī)則
對每一類檢驗均應(yīng)規(guī)定判定規(guī)則，即判定產(chǎn)品合格、不合格的規(guī)則；并規(guī)定由于檢驗、試樣誤差需要進(jìn)行復(fù)驗的規(guī)則。其中，微生物指標(biāo)有一項不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，判為不合格產(chǎn)品，不得復(fù)檢。
2.8 標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期
應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定并與申報保健食品批準(zhǔn)證書時提供的相應(yīng)內(nèi)容一致。
2.8.1 標(biāo)簽
保健食品標(biāo)簽的標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合GB 7718、GB 16740及《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，包含國家有關(guān)部門審批的標(biāo)簽內(nèi)容項目。
2.8.2 標(biāo)志
保健食品運(yùn)輸包裝上應(yīng)有標(biāo)志。標(biāo)志的基本內(nèi)容除參考標(biāo)簽主要內(nèi)容外，還應(yīng)符合GB/T 191等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
2.8.3 包裝
包裝條款的基本內(nèi)容一般包括：
a)包裝環(huán)境，可對包裝環(huán)境的衛(wèi)生條件、安全防護(hù)措施及溫度、相對濕度作出規(guī)定；
b)包裝材料，包裝材料有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)直接引用，無現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)規(guī)定可用材料的基本要求；
c)包裝容器，可規(guī)定包裝容器的類型、規(guī)格尺寸、外觀要求、物理和化學(xué)性能等；
d)包裝要求，可規(guī)定包裝規(guī)格、包裝程序及關(guān)鍵程序的注意事項、封箱與封口要求、捆扎要求等。
2.8.4 運(yùn)輸
應(yīng)根據(jù)保健食品的特點規(guī)定運(yùn)輸要求，一般包括：
a)運(yùn)輸方式，指明運(yùn)輸工具等；
b)運(yùn)輸條件，指明運(yùn)輸時的要求，如遮篷、密封、溫度、通風(fēng)、制冷等；
c)運(yùn)輸注意事項，指明裝、卸、運(yùn)的特殊要求以及某些保健食品的保鮮措施、防污染措施等。
2.8.5 貯存
應(yīng)根據(jù)保健食品的特點規(guī)定貯存要求，一般包括：
a)貯存場所，指明庫房、遮篷冷藏、凍藏等；
b)貯存條件，指明溫度、濕度、通風(fēng)、氣調(diào)，對有害因素的防護(hù)措施等；
c)貯存方式，指明堆碼方式、堆碼高度、垛墊要求等；
d)貯存期限，可指明與a～c項要求相適應(yīng)的庫存期限；
e)應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性考察研究的結(jié)果闡述產(chǎn)品貯存條件。
2.8.6 保質(zhì)期
保質(zhì)期的格式應(yīng)標(biāo)注為：XX個月。
2.9 其他
與保健食品有關(guān)的其他技術(shù)內(nèi)容也可以根據(jù)制定標(biāo)準(zhǔn)的目的或標(biāo)準(zhǔn)的特點合理納入。如，為了使產(chǎn)品達(dá)到技術(shù)要求而必須限定衛(wèi)生規(guī)程時，可以引用現(xiàn)行衛(wèi)生規(guī)范或工藝規(guī)程。
建議采用下列典型用語：

2.10 附錄
附錄應(yīng)至少包括國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，并可根據(jù)實際需要增加。
附錄應(yīng)包括附錄A、附錄B、附錄C等，其中附錄A所列內(nèi)容為未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測方法。附錄B、附錄C所列內(nèi)容為未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
對于未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測方法，須列出其詳細(xì)內(nèi)容；對于未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原、輔料，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)包括反映原、輔料特征的指標(biāo)（如主要成分及含量、色澤、性狀、滋味、氣味等）、理化指標(biāo)（如水分、灰分、粒度等）及污染物指標(biāo)（如鉛、砷、汞、六六六、滴滴涕、微生物指標(biāo)等），并列表表示。
2.11 終止線
標(biāo)準(zhǔn)文本所有內(nèi)容后，應(yīng)有終止線。