2022年1月13日，國家市場監(jiān)管總局公開征求《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》意見，法規(guī)涉及：

• 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）》

• 《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導原則（2022年版）》

• 《保健食品功能檢驗與評價方法（2022年版）》

• 《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則（2022年版）》

• 《保健功能釋義 (2022年版）》

自2018年《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范 ( 2003年版 ) 》宣布失效后，目前企業(yè)可以正常依據(jù)“關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知(國食藥監(jiān)保化[2012]107號)”申請保健食品。隨著兩次的征求意見的發(fā)布，相信正式文件不久會正式出臺，保健食品新產(chǎn)品將正式起航。

根據(jù)綜上數(shù)據(jù)分析，2022年獲批的保健食品產(chǎn)品數(shù)量相較去年有明顯增長，審評審批速度明顯提升。不過目前批準的新產(chǎn)品都是2016年7月份之前舊法規(guī)下受理的，2016年新法規(guī)下受理的產(chǎn)品由于保健食品動態(tài)核查、功能聲稱、清理換證的因素加持，企業(yè)仍需耐心等待，期待2023年會有所行動。

2022年8月國家市場監(jiān)督管理總局公開征求《保健食品新功能技術(shù)評價實施細則（試行）（征求意見稿）》，在征求意見稿中，要求新功能定位應(yīng)當明確，且新功能申請范圍為補充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發(fā)生風險因素三類。同時，強調(diào)了新功能建議人應(yīng)當同步研發(fā)申請新功能和申報新功能保健食品。

經(jīng)過近年的法規(guī)調(diào)整和新政策的出臺，此前積壓的產(chǎn)品正在陸續(xù)得以解決，相信2023年保健食品新注冊審批會進一步穩(wěn)定展開。雖然部分法規(guī)還未健全，在此期間我們應(yīng)當做好前期調(diào)研的工作，耐心等待法規(guī)的落地。2023年，新挑戰(zhàn)！新征程！