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“雙無”保健食品換證申請的辦理程序是什么?

2024-12-10

  答:根據《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件、《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》等規定,注冊人按要求準備換證材料,按照變更注冊程序申請“雙無”換證;省級市場監管部門根據產品實際生產的技術要求和監管情況,依據現行法律法規提出產品換證意見,報送市場監管總局,并抄送注冊人;審評機構按照現行法律法規標準及有關規定開展換證審評,并將審評結論報送市場監管總局審批。據此,省級市場監管部門出具的換證意見是“雙無”換證審評審批工作的重要依據,換證申請人應當確保提交的申請材料與之相符,建議注冊人銜接好“雙無”換證申請與省級市場監管部門出具換證意見等相關環節。省級市場監管部門出具換證意見相關事宜,請咨詢核發產品生產許可的省級市場監管部門。
  很多企業比較關心換證費用和周期,這需要根據每個產品不同情況做出具體分析,費用少則免費,多則幾十萬,周期少則幾個月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業進行換證相關工作,以變更事項遞交,獲得寶貴的審評意見和經驗,歡迎企業與我們交流,我們會對換證產品進行全面評估和分析,提供經濟、可行、保障的換證方案,依法合規、穩步推進,從而確保5年內順利換證!

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