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“雙無”保健食品轉讓技術,應當如何辦理?

2024-12-10

  答:《保健食品注冊與備案管理辦法》規定,保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請,產品技術要求等應當與原申請材料一致。符合要求的,國家市場監督管理總局應當為受讓方核發新的保健食品注冊證書,并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》2.11項規定,擬申請轉讓技術,如該產品正在辦理其他注冊事項的,在完成相關注冊事項前,暫不受理該產品轉讓技術事項申請。正在辦理轉讓技術注冊事項的,注冊申請人可同時提出變更或延續注冊申請。但變更或延續注冊申請受理的同時,轉讓技術注冊申請終止辦理。《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》明確,“雙無”換證屬于變更注冊申請。
  “雙無”換證申請涉及省級局核實實際生產的配方、工藝、產品技術要求,并可能調整產品名稱、配方、功能、產品技術要求等內容,而轉讓技術申請涉及證書持有人的變化和轉受讓雙方的權益,從以往工作經驗看,極易產生糾紛。建議申請人在完成“雙無”換證后,再申請轉讓技術。對于“雙無”保健食品轉讓技術,我中心已發布風險提示(http://172.16.16.12/sldt/zxfw/202407/t20240710_5454.html),供參考。
  很多企業比較關心換證費用和周期,這需要根據每個產品不同情況做出具體分析,費用少則免費,多則幾十萬,周期少則幾個月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業進行換證相關工作,以變更事項遞交,獲得寶貴的審評意見和經驗,歡迎企業與我們交流,我們會對換證產品進行全面評估和分析,提供經濟、可行、保障的換證方案,依法合規、穩步推進,從而確保5年內順利換證!

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