近日,我司助力合作企業再傳喜訊,其功能為增強免疫力的品牌產品,成功獲得國家市場監督管理總局“雙無”換證受理,并協助企業順利通過北京市場局“雙無”換證現場核查,出具換證意見,彰顯我司深厚的行業積淀與專業實力。
目前,全國“雙無”換證受理企業數量有限,而過渡期僅剩三年,企業需加快換證申請速度,抓住政策窗口期,以技術升級為核心,借助專業機構實現“技術+合規”雙輪驅動。
對于企業而言,“雙無”換證不僅是合規要求,更是提升品牌競爭力的契機。盡早通過換證實現產品技術升級與優化,能樹立良好品牌形象。未來,北京中健天行醫藥將持續發揮專業優勢,為更多企業提供優質服務,推動保健食品行業合規穩健發展。
換證建議:
1、目前22個省發布的換證方案,有兩種流程:(1)先總局系統填報,(2)先提交省局。我們建議,無論采用何種申報路徑,企業都應提前與省級市場監管部門充分溝通換證意見,避免因材料不一致,延誤換證進程。特別需注意:保健食品注冊管理信息系統目前實行"提交即鎖定"機制,申請材料一經提交即不可撤回。
2、"雙無"產品具有顯著的個案差異性特征,建議企業建立"一品一策"的工作機制。換證策略應重點把握:法規符合性與成本效益的平衡、試驗充分性與申報時效的平衡。每款"雙無"產品需根據其歷史批件內容、現行法規差異制定專屬方案,重點把握試驗項目的必要性和充分性,既要避免過度試驗增加成本,也要防范試驗不足導致的審批風險。