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          2020年CFSA發(fā)布征求意見的新食品原料名單

          2021-01-08

            2020年通過專家評審委員會技術審查,公開征求意見的新食品原料一共7個,分別是乳礦物鹽、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種、透明質(zhì)酸鈉、食葉草、二氫槲皮素、鼠李糖乳桿菌MP108、雨生紅球藻油。經(jīng)查詢,目前此7個原料都未正式批準通過。
            (1)乳礦物鹽(公告草案):

          中文名稱

          乳礦物鹽

          英文名稱

          Milk minerals

          基本信息

          來源:乳清

          生產(chǎn)工藝簡述

          以乳清為原料,經(jīng)純化、超濾和干燥等工藝制成。

          推薦食用量

          ≤5克/天

          質(zhì)量要求

          性狀

          白色粉末

          23.0-28.0%

          10.0-16.0%

          蛋白質(zhì)

          ≤7.0%

          脂肪

          ≤1.0%

          乳糖

          4.0-11.0%

          灰分

          70.0-78.0%

          水分

          ≤6.0%

          pH值(10%溶液)

          6.4-7.5

          其他需要說明的情況

          1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

          2. 食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中乳制品的規(guī)定執(zhí)行。

          公告時間/鏈接

          2020-07-14

          新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

          公開受理日期

          2013.02.06受理,衛(wèi)食新進申字(2013)第0003號

          備注

          乳礦物鹽已于2009年被批準為新資源食品,本次征求意見的乳礦物鹽在生產(chǎn)工藝及質(zhì)量要求上與原公告有所不同。

            (2)馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種(公告草案):

          中文名稱

          馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

          拉丁名稱

          Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens

          其他需要說明的情況

          1. 嬰幼兒不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

          2. 食品安全指標應符合我國相關標準。

          公告時間/鏈接

          2020-07-14

          新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

            (3)透明質(zhì)酸鈉(公告草案):

          中文名稱

          透明質(zhì)酸鈉

          拉丁名稱

          Sodium Hyaluronate

          基本信息

          來源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococus equi subsp.zooepidemicus)

          結構式:

          分子式:(C14H20NNaO11)n,n為200-10000

          分子量:8.02×104 —4.01×106

          生產(chǎn)工藝簡述

          以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。

          推薦食用量

          ≤200 毫克/天

          質(zhì)量要求

          性狀

          白色顆粒或粉末

          透明質(zhì)酸鈉含量

          ≥87.0%

          水分

          ≤10.0%

          pH

          6.0-8.0

          灰分

          ≤13.0%

          其他需要說明的情況

          1. 使用范圍包括乳及乳制品,飲料類,酒類,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品,但不包括嬰幼兒食品。

          2. 食品安全指標須符合以下規(guī)定:

          鉛(Pb)/(mg/kg):≤0.5

          砷(As)/(mg/kg):≤0.3

          公告時間/鏈接

          2020-09-03

          新食品原料透明質(zhì)酸鈉公開征求意見

          公開受理日期

          透明質(zhì)酸鈉曾多次出現(xiàn)受理:

          2013.09.30受理,衛(wèi)食新進申字(2013)第0029號;

          2013.09.29受理,衛(wèi)食新申字(2013)第0034號;

          2020.06.23受理,衛(wèi)食新申字(2020)第0004號

          備注

          我國于 2008 年批準透明質(zhì)酸鈉為新資源食品,使用范圍為保健食品原料。本次征求意見稿將其使用范圍擴大至普通食品類。

            (4)食葉草(公告草案):

          中文名稱

          食葉草

          拉丁名稱

          Rumex patientia L. ×Rumex tianshanicus A. Los

          基本信息

          種屬:蓼科、酸模屬

          食用部位:莖和葉

          推薦食用量

          ≤50 克/天(以鮮品計)

          其他需要說明的情況

          1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群。

          2. 食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中葉菜類蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

          公告時間/鏈接

          2020-11-12

          食葉草等3種新食品原料公開征求意見

          公開受理日期

          2019.10.10受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0003號

            (5)二氫槲皮素(公告草案):

          中文名稱

          二氫槲皮素

          英文名稱

          Dihydroquercetin

          基本信息

          來源:松科、落葉松亞科、落葉松屬、落葉松組長白落葉松根部

          化學名稱:3,5,7,3’,4’-五羥基二氫黃酮

          CAS:480-18-2

          分子式:C15H12O7

          結構式:

          生產(chǎn)工藝簡述

          以人工種植的長白落葉松的根部為原料,經(jīng)去皮、撕裂處理,進行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過篩等工藝制成。

          推薦食用量

          ≤100 毫克/天

          質(zhì)量要求

          性狀

          淺黃色或類白色粉末

           

          二氫槲皮素含量

          ≥90.0%

          其他需要說明的情況

          1. 使用范圍和最大使用量:飲料(20 mg/L),發(fā)酵乳和風味發(fā)酵乳(20 mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70 mg/kg)。

          2. 嬰幼兒、兒童(14歲及以下)、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標簽、說明書應當標注不適宜人群。

          3. 食品安全指標須符合以下規(guī)定:

          鉛(Pb)/(mg/kg)

          ≤0.5

          砷(As)/(mg/kg)

          ≤0.3

          鎘(Cd)/(mg/kg)

          ≤0.5

          汞(Hg)/(mg/kg)

          ≤0.1

          菌落總數(shù)/(CFU/g)

          ≤1000

          大腸菌群/(MPN/g)

          ≤3.0

          霉菌和酵母菌/(CFU/g)

          ≤50

          致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌)

          0/25g

          公告時間/鏈接

          2020-11-12

          食葉草等3種新食品原料公開征求意見

            (6)鼠李糖乳桿菌MP108(公告草案):

          中文名稱

          鼠李糖乳桿菌MP108

          拉丁名稱

          Lactobacillus rhamnosus MP108

          其他需要說明的情況

          1. 可用于嬰幼兒食品的菌種。

          2. 食品安全指標應符合我國相關標準。

          公告時間/鏈接

          2020-11-12

          食葉草等3種新食品原料公開征求意見

          公開受理日期

          2019.12.13受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0006號

            (7)雨生紅球藻油(公告草案):

          中文名稱

          雨生紅球藻油

          拉丁名稱

          Haematococcus pluvialis oil

          基本信息

          來源:綠藻門、團藻目、紅球藻屬雨生紅球藻(Haematococcus pluvialis)

          生產(chǎn)工藝簡述

          選育優(yōu)良雨生紅球藻藻種進行人工養(yǎng)殖,采收雨生紅球藻孢子,經(jīng)破壁、萃取等工藝制成。

          推薦食用量

          ≤240 mg/天

          質(zhì)量要求

          性狀

          深紅色油狀液體

          總蝦青素含量

          ≥5%

          全反式蝦青素含量/總蝦青素含量

          ≥70%

          其他需要說明的情況

          1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

          2. 食品安全指標參照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中植物油的相關規(guī)定執(zhí)行,此外微囊藻毒素(LR、RR、YR)<1 μg/kg。

          公告時間/鏈接

          2020-12-28

          新食品原料雨生紅球藻油公開征求意見

            新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!

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