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新食品原料解讀篇之米糠脂肪烷醇

2023-01-13

  2017年5月31日,國家衛生和計劃生育委員會發布《關于乳木果油等10種新食品原料的公告(2017年第7號)》,正式批準乳木果油、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素、寶樂果粉、N-乙酰神經氨酸、西蘭花種子水提物、順-15-二十四碳烯酸、米糠脂肪烷醇、γ-亞麻酸油脂(來源于刺孢小克銀漢霉)、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、木姜葉柯為新食品原料。并對米糠脂肪烷醇的來源、主要成分、生產工藝、推薦食用量、質量要求、食用人群等做出以下要求。
二十八烷醇
 
 
  米糠脂肪烷醇是一種從有機植物中提取的具有健康功能的天然物質。它能夠增進體力、增強耐力、精力,提高機體代謝率,改善心肌功能等。
  而米糠脂肪烷醇之所以有這么全面的功效,關鍵就在于含有世界公認的抗疲勞功能性物質——二十八烷醇。
  1937年
  國外學者從小麥胚芽油中提取出某種功能成分,發現它對人體的生殖障礙疾病有治療作用。
  根據這種成分的分子結構,將其命名為“二十八烷醇”。
  1949年
  從1949年開始,美國依利諾斯大學的T.K.Cureton博士等花費了20年的時間,進行了894人、42個項目的測試研究,參加實驗的人員有游泳、摔跤、田徑等隊員,體育專科學生、美國海軍、海軍潛水員等。
  歸納這些實驗結果,確定了二十八烷醇積極促進人體生理功能的主要功效為:
  增進耐力、精力;提高反應靈敏性;提高應激能力;減輕肌肉疼痛;改善心肌功能;降低收縮期血壓;提高機體新陳代謝的比率。
  安全性試驗
  古巴天然產物中心C.L.Aleman等學者對二十八烷醇的安全性進行了全方位驗證。
  根據小白鼠口服試驗,二十八烷醇的LD50為18000mg/kg以上,安全性比食鹽(LD50=3000mg/kg)還高,同時經小鼠精子畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗和Ames試驗等均呈現陰性。
國內的相關研究
 
 
  幾十年來,對二十八烷醇的研究越來越深入,如何分離和純化成為了科學界的首要難題,相關的領先技術一直由歐美國家掌握。
  直到上世紀九十年代,我國才由花廷釗博士在該領域接連取得突破,一舉扭轉了與西方國家的技術差距,在高級復合烷醇的提純方面取得了巨大突破。從此,復合烷醇類物質才開始逐漸應用在國內的食品和醫藥行業。
  然而在很長一段時間里,民間仍然對米糠脂肪烷醇比較陌生。直到2017年6月,米糠脂肪烷醇被國家衛計委列為新增的10種新資源健康食品之一,大眾才開始廣泛認識這種物質。
  其實,含有米糠蠟提取物的運動營養食品、膳食補充劑、飲料等在美國、日本、臺灣地區都早已經廣泛使用。相信在米糠脂肪烷醇被列為新資源食品后,國內也會有越來越多的健康產品面世。
  米糠脂肪烷醇在醫藥行業同樣具有廣闊的應用前景,隨著研究的不斷深入,二十八烷醇已經被成功開發應用到醫療保健領域,并成功研發出抗疲勞、降血脂保健食品,在促進細胞再生,增強代謝等方面具有顯著作用。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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