2014年6月26日國家衛生和計劃生育委員會發布“關于批準線葉金雀花為新食品原料的公告（2014年第12號）”正式批準線葉金雀花為新食品原料。

　　線葉金雀花，生長在南非200公里以北的賽德伯格地區，在南非，與“黃金、鉆石”并稱為南非三寶，是目前最時尚的草本植物飲品之一。又稱為南非茶或者南非博士茶。生長在南非海拔四百五十公尺以上的高原地帶，酸性土壤，年降水量需要保持在380-650mm。加工后制成的一種天然健康飲品，含豐富的抗氧化類黃酮，對清除人體自由基，調節人體機能，預防和控制多種疾病起顯著的療效。

　　線葉金雀花中富含酚酸類及黃酮類化學成分。

　　其中酚酸類成分中有4種羥基苯甲酸類，包括4-羥基苯甲酸、原兒茶酸、香草酸以及丁香酸；有4種苯丙酸類，包括對羥基桂皮酸、咖啡酸、阿魏酸以及 4-羥基-3,5-二甲氧基桂皮酸。

　　黃酮類成分包括槲皮素、蘆丁、異槲皮苷、東方蓼黃素、異東方蓼黃素、木犀草素、牡荊素、異牡荊素、金圣草素、aspalathin 和 nothofagin 等。

　　一般認為，酚酸類成分是抗微生物、保肝、抗氧化等功能的重要物質基礎。黃酮類成分對抗氧化應激、解痙、抗病毒等作用具有重要意義。

　　值得一提的是，線葉金雀花中含有自然界中少見的碳-碳聯結的雙氫查爾酮苷成分：aspalathin 和 nothofagin，是抗氧化活性的主要物質基礎，并作為線葉金雀花質量控制的指標。

　　自由基清除及抗氧化作用：

　　Kroyer G T.通過 folin-ciocalteu試劑法及DPPH自由基清除法比較線葉金雀花與綠茶水提取液的總多酚含量及清除自由基的能力。結果發現，線葉金雀花水提取液的總多酚含量（315 mg⋅g-1）顯著高于綠茶水提取液（209 mg⋅g-1），自由基清除率半數有效劑量 EC50（138 mg⋅g-1）顯著優于綠茶水提取液的EC50（424 mg⋅g-1），表明線葉金雀花具有高含量的總多酚和顯著的抗氧化及自由基清除能力，可以作為天然食品抗氧化添加劑。

　　此外，Yoo，Kyung Mi與Joubert E也發現線葉金雀花水提取液可清除超氧陰離子和羥基自由基。

　　心血管保護作用：

　　眾所周知，作為一線降壓藥物的血管緊張素轉化酶抑制劑，降壓作用溫和、持久，可保護靶器官，用于治療高血壓和心臟病。

　　Persson IA等通過讓17名健康志愿者接受單次口服劑量的400ml綠茶、紅茶和線葉金雀花，在0、30、60和180分鐘時測定血管緊張素轉化酶（angiotensin converting enzyme，ACE）活性和一氧化氮（nitric oxide，NO）濃度，觀察線葉金雀花保護心血管作用。結果發現在30、60 min后，ACE被顯著抑制，表明線葉金雀花可能通過抑制ACE的活性來發揮保護心血管的作用。

　　腦血管保護作用：

　　腦缺血再灌注（cerebral ischemia reperfusion，CIR）是最常見的腦血管病類型，屬于缺血性腦血管疾病，約占腦血管病的70%-80%，主要是指由于腦部缺血導致腦細胞受損，恢復血流再灌注后，缺血性損傷進一步加重的現象。高發病率，高復發率，高致殘率以及高死亡率是其主要特點，使其備受關注。

　　CIR是一個復雜的病理級聯反應過程，涉及多方面因素，主要包括氧化應激、炎癥反應、細胞內鈣超載、興奮性氨基酸毒性、血腦屏障受損、凋亡通路以及氮化應激等。

　　其中研究發現氧化應激及炎癥反應是導致CIR的兩個重要因素，而線葉金雀花具有較好的抗氧化應激及抗炎癥損傷的特性，所以其對于CIR的治療具有深刻意義。

　　降血糖作用：

　　線葉金雀花可治療糖尿病大鼠的氧化應激損傷，用于預防和治療糖尿病性血管并發癥，特別是用來抑制活性氧對于眼膜系統的過氧化作用。

　　Ulicná O等通過觀察鏈脲霉素誘導糖尿病大鼠的血漿和不同組織中的晚期糖基化終產物（AGE）和丙二醛（malondialdehyde，MDA）的含量，發現線葉金雀花可以顯著降低其含量，特別是眼部MDA，說明線葉金雀花可防止鏈脲霉素誘導糖尿病大鼠的氧化應激的影響。

　　抗癌、抗誘變作用：

　　線葉金雀花可通過改變細胞的氧化狀態、致癌物質的代謝酶類、減少致癌物質與生物大分子的結合、抑制細胞的增殖和凋亡等方式發揮抑癌和抗誘變的作用。

　　van der Merwe J D等通過比較南非線葉金雀花、蜜樹茶及茶樹茶（黑、烏龍和綠茶）的抗誘變活性，結果發現，多酚類化合物具有抗誘變的作用。

　　Marnewick等用線葉金雀花、蜜樹茶和綠茶測定小鼠皮膚癌發生時的調節作用，結果表明線葉金雀花提取物可以明顯地抑制皮膚腫瘤形成。

　　抗炎作用：

　　脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）誘導的急性肝損傷過程涉及氧化應激和促炎細胞因子的釋放。

　　研究調查了線葉金雀花提取物對LPS誘導的急性肝損傷的改善效果，結果發現，線葉金雀花可以減弱LPS誘導的肝損傷，抑制炎癥反應，推測該作用可能與調節氧化應激以及抑制促炎細胞因子釋放有關。

　　保肝作用：

　　線葉金雀花具有肝臟保護功能。Ulicná O等通過研究線葉金雀花對由四氯化碳所誘導的大鼠肝損傷模型的保護作用，發現在肝病患者的飲食中使用線葉金雀花可作為植物肝臟保護劑。

　　Ajuwon Olawale Razaq等通過對叔丁基過氧化氫（tert-butyl hydroperoxide，t-BHP）誘導的肝臟和腎臟氧化應激損傷的研究發現線葉金雀花的補充能夠減輕 t-BHP 誘導的肝臟腎臟變化，表明其能夠防止肝和腎毒性氧化損傷。

　　消化系統保護作用：

　　線葉金雀花已廣泛用于腹部痙攣和腹瀉。GilaniAH等通過用兔空腸組織實驗，結果顯示線葉金雀花中黃酮及其他有效成分的生理活性物質可以對消化系統產生抑制作用。表明線葉金雀花具有顯性K（ATP）通道活化和弱Ca（++）拮抗劑機制的組合，因此證明其在多動性胃腸道疾病中的應用。

　　線葉金雀花還可用于腸道炎性疾病。Baba H 等建立大鼠潰瘍性結腸炎模型，通過給與線葉金雀花干預，使得潰瘍性結腸炎癥狀好轉，并且測得血清SOD水平明顯升高，尿中8-羥基-2’-脫氧鳥苷水平明顯下降。由此說明線葉金雀花可以通過其抗氧化活性防止體內DNA損傷和炎癥，改善潰瘍性結腸炎。

　　脂肪代謝：

　　線葉金雀花含有豐富的茶多酚及類黃酮成分，這些成分可以抑制脂肪的生成并影響脂肪代謝，從而可有效預防糖尿病及肥胖癥。

　　Micheline Sanderson 等通過體外培養3T3-L1脂肪細胞，探索線葉金雀花對于脂肪細胞分化的影響。結果發現，線葉金雀花可以增加ATP含量，減少瘦素分泌，抑制脂肪細胞分化，可能是通過抑制 PPARα，PPAR γ，SREBF1，FASN，AMPK 的mRNA的表達實現。

　　其他作用：

　　食用線葉金雀花有望增強身體耐力和減少身體疲勞。因為aspalathin具有抗氧化活性，可增加肌肉組織對于葡萄糖的攝取及利用。這種有益的效果可能由肝臟和骨骼肌中增加的糖原累積誘導。

　　在線葉金雀花的化學成分中，金圣草素顯示選擇性支氣管擴張劑效應，其可通過兔空腸，主動脈和豚鼠氣管和心房等組織得到驗證。此外，線葉金雀花還具有支氣管擴張，解痙和降血壓作用，主要是通過具有選擇性支氣管擴張作用的 K（ATP）通道活化介導，因此其可作為治療充血性呼吸系統疾病的潛在藥物。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！