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          2022年1-7月新食品原料受理審批情況盤點(diǎn)

          2022-07-14

                  2022年1-7月,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)共受理瀘州古藺趕黃草、馬尾松松針、桃膠、紅糖低聚果糖等8種新食品原料;對(duì)假腸膜明串珠菌、 阿拉伯木聚糖2種新食品原料進(jìn)行意見征求;批準(zhǔn)5種新食品原料,分別是關(guān)山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536、甘蔗多酚;不予行政許可的新食品原料有3種,分別是牛樟芝菌絲體粉、異麥芽糊精、玉米發(fā)酵物。


          2021年新食品原料受理審批情況回顧
                2021年新食品原料受理25種,其中國產(chǎn)新食品原料有14種,進(jìn)口新食品原料有11種,其中N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸)和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次;征求意見6種,其中5種從受理到公開征求意見用時(shí)約為5-7個(gè)月;4種列入終止審查目錄。
          結(jié)語
                 綜上所述,近兩年新食品原料的申報(bào)數(shù)量不斷增加,審批速度也正在加快,大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右,相對(duì)于目前受法規(guī)所困而注冊(cè)審批延緩的保健食品而言,新食品原料成為企業(yè)開發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器,也極大推動(dòng)著我國營養(yǎng)健康和功能食品的發(fā)展。
            新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流!
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