國家總局答復(fù)：關(guān)于加快推動我國益生菌產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案

全國工商聯(lián)：

　　你們提出的《關(guān)于加快推動我國益生菌產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案》收悉。現(xiàn)答復(fù)如下：

　　你們在提案中提到的完善出廠產(chǎn)品監(jiān)管標準、規(guī)范合理使用“益生菌”名稱、細化檢測標準設(shè)定研判微生態(tài)產(chǎn)品特性指標的建議，對我們工作有很大的促進作用。近年來，針對益生菌在食品中使用相關(guān)情況，市場監(jiān)管總局依據(jù)職能分工，開展了以下工作。

　　一、規(guī)范益生菌類保健食品監(jiān)管

　　一是完善益生菌類保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范。市場監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生健康委協(xié)商一致，發(fā)布了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》等技術(shù)文件。組織修訂益生菌類保健食品注冊審評技術(shù)法規(guī)，由“菌種”水平細化到“菌株”水平，提高保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目，進一步規(guī)范益生菌類保健食品注冊的有關(guān)要求，提升益生菌類保健食品的質(zhì)量安全功效水平，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二是研究益生菌納入保健食品原料目錄。為擴大保健食品原料目錄范圍，減少注冊審批，市場監(jiān)管總局開展將益生菌納入保健食品原料目錄研究工作，研究構(gòu)建有利于優(yōu)化保健食品注冊備案監(jiān)管工作的“可用于保健食品益生菌菌株的生產(chǎn)、評價、研究等資料數(shù)據(jù)庫”。

　　三是規(guī)范益生菌類保健食品功能聲稱。目前注冊的益生菌類保健食品主要涉及“增強免疫力”“調(diào)節(jié)腸道菌群”“通便”等功能聲稱。市場監(jiān)管總局依據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》，組織制定《保健食品新功能技術(shù)評價實施細則（試行）（征求意見稿）》，鼓勵社會多元主體創(chuàng)新研發(fā)新功能、新產(chǎn)品。

　　二、重視食品加工用菌種質(zhì)量標準化工作

　　在食品加工用菌種質(zhì)量要求方面，制定發(fā)布了《酵母產(chǎn)品分類導(dǎo)則》《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求 第1部分：食品加工用酵母》和《釀酒酵母和乳酸克魯維酵母的鑒定方法》等推薦性食品質(zhì)量國家標準，在已有食品安全國家標準的基礎(chǔ)上，對基礎(chǔ)、質(zhì)量指標、檢測方法等作出規(guī)定，為食品加工用菌種高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐。

　　三、規(guī)范食品加工用菌種及其制劑的生產(chǎn)許可

　　指導(dǎo)地方市場監(jiān)管部門依據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于〈可用于食品的菌種名單〉和〈可用于嬰幼兒食品的菌種名單〉更新的公告》，規(guī)范食品加工用菌種及其制劑的生產(chǎn)許可，并督促企業(yè)規(guī)范標示菌種及其制劑名稱。為規(guī)范相關(guān)食品標簽標識，在新編寫的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》條款釋義中以申請“益生菌菌粉”生產(chǎn)許可為案例進行了說明。

　　四、持續(xù)加大對食品安全違法行為打擊力度

　　近年來，市場監(jiān)管總局落實食品安全“四個最嚴”要求，采取綜合措施，持續(xù)加大對包括利用益生菌虛假宣傳在內(nèi)的食品安全違法行為的打擊力度，以堅決的行動保障人民群眾“舌尖上的安全”。2022年，各地市場監(jiān)管部門共查辦食品安全違法案件51.86萬件，涉案貨值金額10.91億元，罰沒金額29.47億元。全年共責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)194家，吊銷許可證2123件，移送司法機關(guān)5147件，從業(yè)資格限制人數(shù)5.26萬人。其中，案件數(shù)同比增長8.51%；吊銷許可證同比增長334.15%；移送司法機關(guān)同比增長19.7%，“處罰到人”得到進一步落實。

　　五、積極配合衛(wèi)生行政部門完善相關(guān)食品安全標準

　　按照《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，市場監(jiān)管總局及時將監(jiān)管工作中涉及的食品安全標準情況向國家衛(wèi)生健康委進行反饋，并提出完善相關(guān)標準的建議。在食品安全國家標準制修訂工作中，積極配合國家衛(wèi)生健康委開展標準修訂研討和審議等工作。

　　下一步，市場監(jiān)管總局將繼續(xù)配合國家衛(wèi)生健康委加快益生菌相關(guān)食品安全國家標準制修訂，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，適時推動益生菌質(zhì)量要求等標準研制工作。同時，指導(dǎo)地方市場監(jiān)管部門依法加強對相關(guān)食品安全違法行為查處，保障食品安全。

　　衷心感謝對市場監(jiān)管工作的關(guān)心與支持。

市場監(jiān)管總局

2023年8月10日