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          重磅!國家市場總局特食安監司明確2019年特殊食品審評審批改革方向

          2019-02-27

            2018年是特殊食品監管不平凡的一年,市場監管總局單設特殊食品安全監管司,將特殊食品產品注冊、生產經營許可、日常監管等集中到一個司局,開啟了特殊食品全環節、統一品種監管的新階段。一年來,特殊食品安全監管司嚴把注冊關,特殊食品審評審批改革深入推進。全年批準保健食品新產品注冊10個,備案產品1751個。批準嬰幼兒配方乳粉新產品配方注冊申請243個,批準特殊醫學用途配方食品新注冊申請18個。嚴把監管關,特殊食品安全防線持續筑牢。嚴格生產經營許可,嚴格監督檢查,全面推進嬰幼兒配方乳粉食品安全生產規范體系檢查和體系檢查“回頭看”,完成“三年全覆蓋”目標。實施最嚴格的監管,督促企業落實食品安全主體責任。嚴把整治關,食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作順利完成。堅持問題導向,持續推動各地、各部門強化監督檢查,排查風險隱患,突出案件查辦,深入宣傳引導,促進社會共治。共查處案件5.8萬余件,累計貨值金額33.2億元,配合公安機關抓獲犯罪嫌疑人1.3萬余人。
            新起點新征程。2019年,我們將堅持問題導向,堅持服務大局,抓改革、保安全、促服務、強基礎,完善制度機制,創新方式方法,強化責任落實,不斷提高特殊食品監管工作的規范化、科學化、法治化、現代化水平,努力譜寫特殊食品安全監管新篇章。
          嚴守安全底線,持續深化注冊備案改革
            穩妥推進保健食品審評審批改革。深入推進注冊備案雙軌制,轉變功能聲稱評價制定方式,推動目錄制定工作,擴大備案范圍;指導企業、檢驗評價機構等研發功能聲稱和開展驗證評價,加快制定人群食用評價技術要求;加強保健食品原料安全性管理;穩步開展注冊證書換證工作。嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方管理,加強嬰配產品配方科學性、安全性審查,加大現場核查和抽樣檢驗力度,對存在科學依據不足、申請材料不支持產品配方安全性、科學性、未通過現場檢查、抽樣檢驗不合格等情形的,一律不予注冊。嚴格特殊醫學用途配方食品審查,突出重點人群和市場急需,積極推進相關產品的審評審批。推進審評審批電子化,全面推行從受理到批準全環節網上辦理,加快推進特殊食品注冊電子證書、二維碼查詢,加大產品、企業、法規、標準、原料、文獻等數據庫建設力度。
          堅持問題導向,全面加強特殊食品安全監管
            嚴格落實食品生產經營企業主體責任,對主體責任落實不到位的,約談一批、公告一批、查處一批。嚴格實施生產許可,加大對特殊食品新建企業、生產許可條件變更和生產許可證有效期屆滿延續的審查力度。持續推進“放管服”改革,促進許可與監管有機銜接。組織開展保健食品質量安全提升行動,落實“保健”市場百日整治行動要求,加強保健食品生產經營日常監督檢查,組織開展保健食品標簽說明書虛假宣傳專項治理,推動在產品標簽顯著位置突出標注警示語,開展保健食品生產企業體系檢查試點。全面加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管。完善嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查要點和工作規范,啟動新一輪“三年全覆蓋”體系檢查,2019年將完成企業總數的三分之一,各省級市場監管部門2019年要至少完成一次覆蓋本轄區生產企業的體系檢查。綜合運用各種法律手段,對違法企業及相關人員進行嚴厲處罰,強化刑事責任追究和信用聯合懲戒。
          夯實基礎支撐,為監管工作提供有力保障
            強化制度建設,修訂特殊食品相關注冊管理辦法,出臺保健食品原料和功能目錄管理辦法、嬰幼兒配方食品備案管理辦法等。合理界定各級特殊食品安全監管事權。加強隊伍建設,建設一支與產業規模、監管任務相匹配的審評、檢查和監管隊伍。強化技術支持,組織開展對已備案驗證評價技術機構資質、條件、能力和驗證評價工作的規范管理。強化信息化建設,加快法人庫特殊食品監管子庫建設。加強科普宣傳,推動社會共治,支持行業協會強化行業自律,鼓勵企業內部知情人舉報,發揮媒體監督和群眾監督的作用。

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