我國有著豐富的中醫藥材資源和豐富的中醫藥文化，這些都為中藥保健食品研發生產提供了基礎。中藥保健食品是依據中醫藥理進行研發，將純天然中醫藥材加入到食品、藥品中制作而成，適當加工后能起到保健作用。而中藥保健食品研發中生產工藝是重要環節，從生產工藝劑型選擇，提取、分離、濃縮等工藝，工藝技術條件等方面探究其生產工藝。積極引入先進科技，設計生產工藝路線，從而使得生產工藝科學化、合理化，確保中藥保健食品的安全性和功能性。

　　1、中藥保健食品產品劑型選擇

　　中藥保健食品劑型的選擇應考慮到眾多因素，如中藥配方性質，適用的人群等，以此為依據通過大量實驗和文獻研究來確定。在選擇中藥保健食品劑型時應盡可能選用適宜劑型，發揮各類劑型特點，達到攜帶、食用、儲運方便，有效、毒副作用小等特點?，F如今主要有顆粒型、膠囊型、口服液型、 餅干等食品型中藥保健食品，滿足大多數人群需求。

　　2、提取工藝研究

　　中藥材作為中藥保健食品的起始原料，除少數可直接用藥材粉末的情況，要達到食用量小、有效的要求，首先就要對藥材進行提取，將藥材中各有效成分提取，使之成品后保留更多有效成分，增強其功效。提取工藝研究主要從三方面進行，包括藥材的鑒定和前處理、提取工藝路線設計、提取工藝技術條件。

　　藥材的鑒定和前處理是基礎，是提取環節的關鍵。只有經過嚴格的鑒定，確定藥材原料符合規定以及配方要求后才能將其投入。鑒定完成后，還需對原藥材進行粉碎、凈制等前處理，使其達到配方對藥性的要求。

　　中藥材成分復雜，難以通過簡單的加減確定藥性，需采取復方提取，多組分配的方式確定所需要提取的中藥成分，因此研發人員應通過查閱文獻資料，深入分析各中藥材藥理作用和有效成分，按照中藥保健食品配方要求確定需要提取的有效成分，根據預實驗結果等依據確定有效的提取方法，從而制定科學的提取工藝路線。

　　確定提取工藝路線后，研發人員還應進行科學的實驗設計，確定評價指標，并根據影響藥材有效成分提取效果的因素選擇合理的提取工藝技術條件，并借鑒成熟的技術條件， 從而盡可能規避影響因素，提升提取效果。

　　3、分離和純化、濃縮與干燥工藝研究

　　根據中藥材提取物的性質選擇合理分離方法，分離出有效物質的過程是分離工藝，而純化工藝則是指去除粗提取物中有害和無效成分，通過凈化、精制、凈化等方式盡可能保留有效成分，從而獲得合格原料。研發人員要根據產品配方，產品劑型，藥材提取成分的理化性質等制定工藝，并通過實際實驗確定工藝各步驟的合理性，從而不斷提高藥材有效成分的保留率。

　　4、中藥保健食品產品成型性研究

　　確定提取工藝，相應技術條件穩定，并且獲得的中藥保健食品半成品質量合格后，研發人員還應進行產品成型性研究，具體包括產品成型工藝研究、產品配方設計工藝研究。

　　4.1 產品配方設計工藝研究

　　產品配方設計工藝是指確定產品配方，選取相應輔料的過程，在這一過程中，研發人員應根據所獲得的半成品性質特點從而確定配方。根據篩選的輔料物化性質及作用，影響產品性質的因素，產品的劑型等，有針對性地挑選輔料。制劑配量以100個制劑單位計，明確產品中輔料凈含量及其各項屬性，并提供輔料選擇目的，實驗方法等研究資料。

　　4.2 產品成型工藝研究

　　產品成型工藝包括輔料和半成品的加工處理過程，制成劑型、產品的過程。研發人員需根據實驗結果及物料特性選擇合適的產品成型工藝路線，并引進先進成型設備，合格成品內包裝材料等，并提供成型工藝詳細信息。如硬膠囊成型工藝，研究的主要內容包括物料粒度要求，是否制粒等。

　　5、中試研究

　　中試研究是保證成品達到生產可操作性的必經環節，中試規模應是制劑配方量的100倍以上。中試研究應包括考察工藝、設備的適應性，關鍵技術考核，以及提供相應中試生產數據。

　　6、結語

　　中藥保健食品生產工藝研究資料通常包括工藝流程、產品配方、工藝合理性研究、制法、中試資料等。以原始實驗結果和數據為基礎，確保工藝研究合理性，以達到指導中藥保健食品的研究作用。