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中藥材新食品原料申報(bào)的思考

2021-05-26

      一般意義的普通食品是由食品原料、食品輔料、食品添加劑等組成,必要時(shí)還會(huì)有食品加工助劑(成品時(shí)需控制在可接受限量水平);其中食品輔料、食品添加劑、食品加工助劑的使用必須符合國(guó)家批準(zhǔn)的品種、使用范圍和使用限量,未經(jīng)批準(zhǔn)的不允許添加。
 
     傳統(tǒng)的食品原料種類很多,但已滿足不了當(dāng)今市場(chǎng)創(chuàng)新的需求。于是,一些企業(yè)將眼光投向了中草藥市場(chǎng),迫切希望將更多的中藥材列為普通食品原料。目前,將藥典中的藥材轉(zhuǎn)為普通食品原料的途徑有兩種,一是將其申報(bào)為新食品原料,二是將其申請(qǐng)成為地方特色食品。本文將重點(diǎn)討論新食品原料申報(bào)問(wèn)題。
我國(guó)于2013年10月1日正式實(shí)施《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。《辦法》指出,新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料應(yīng)該具有以下特點(diǎn):(1)具有食品原料的特性;(2)符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求;(3)符合食品安全的要求:無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
 
新食品原料申報(bào)的審查要點(diǎn)包括:(1)研發(fā)目的是否明確,依據(jù)是否充分;(2)主要成分組成及含量清楚,其各成分含量在預(yù)期攝入水平下對(duì)健康不應(yīng)造成不良影響;(3)是否有食用歷史,食用歷史中應(yīng)無(wú)人類食用不良反應(yīng)記錄;(4)用途明確,在食品中的使用范圍合理;(5)人群攝入量的依據(jù)應(yīng)充足,不適宜人群應(yīng)明確。

       北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、食品添加劑、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、藥品等醫(yī)藥營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于為全球醫(yī)藥企業(yè)提供高品質(zhì)、全方位、一體化的解決方案,現(xiàn)已成為醫(yī)藥營(yíng)養(yǎng)保健食品研發(fā)申報(bào)、新食品原料申報(bào)行業(yè)佼佼者。

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新食品原料申報(bào)和受理相關(guān)規(guī)定是怎么樣的?

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