中藥材新食品原料申報(bào)的思考

      一般意義的普通食品是由食品原料、食品輔料、食品添加劑等組成，必要時(shí)還會(huì)有食品加工助劑（成品時(shí)需控制在可接受限量水平）；其中食品輔料、食品添加劑、食品加工助劑的使用必須符合國家批準(zhǔn)的品種、使用范圍和使用限量，未經(jīng)批準(zhǔn)的不允許添加。

 

     傳統(tǒng)的食品原料種類很多，但已滿足不了當(dāng)今市場創(chuàng)新的需求。于是，一些企業(yè)將眼光投向了中草藥市場，迫切希望將更多的中藥材列為普通食品原料。目前，將藥典中的藥材轉(zhuǎn)為普通食品原料的途徑有兩種，一是將其申報(bào)為新食品原料，二是將其申請成為地方特色食品。本文將重點(diǎn)討論新食品原料申報(bào)問題。

我國于2013年10月1日正式實(shí)施《新食品原料安全性審查管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》指出，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料應(yīng)該具有以下特點(diǎn)：（1）具有食品原料的特性；（2）符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；（3）符合食品安全的要求：無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

 

新食品原料申報(bào)的審查要點(diǎn)包括：（1）研發(fā)目的是否明確，依據(jù)是否充分；（2）主要成分組成及含量清楚，其各成分含量在預(yù)期攝入水平下對健康不應(yīng)造成不良影響；（3）是否有食用歷史，食用歷史中應(yīng)無人類食用不良反應(yīng)記錄；（4）用途明確，在食品中的使用范圍合理；（5）人群攝入量的依據(jù)應(yīng)充足，不適宜人群應(yīng)明確。

       北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、食品添加劑、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、藥品等醫(yī)藥營養(yǎng)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)、注冊申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于為全球醫(yī)藥企業(yè)提供高品質(zhì)、全方位、一體化的解決方案，現(xiàn)已成為醫(yī)藥營養(yǎng)保健食品研發(fā)申報(bào)、新食品原料申報(bào)行業(yè)佼佼者。

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