2022年3月1日，吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）獲批新食品原料，由于其在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有很好的作用，被業內寄予為下一個“透明質酸鈉”。

　　PQQ于2021年3月8日受理為新食品原料，并于同年8月17日公開征求意見，2022年3月被國家衛健委獲批為新食品原料，用時不到一年，明顯可以看到批準部門審批速度在加快。

　　速度之快不禁讓人想到了透明質酸鈉的“成名之路”。

　　據國家衛健委官網顯示，透明質酸鈉在2020年6月申報新食品原料，2020年9月3日公開征求意見；2021年1月7日正式公告為新食品原料。2021年3月出產品，截止到目前，線上發布的含有透明質酸鈉的食品已超過300個。從申報到產品爆火，才一年有余。

　　那么PQQ能否再造透明質酸鈉的輝煌？

　　吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯并喹啉醌（Pyrroloquinoline quinone），簡稱PQQ，是一種新輔基，具有和維生素類似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳動物中廣泛存在，如發酵大豆或納豆、青椒、獼猴桃、歐芹、茶葉、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。

　　PQQ是許多酶的輔基，在酶促反應中擔負著傳遞電子、質子和化學基團的功能，還能刺激微生物的生長、植物花粉的萌發、促進植物的生長。

　　PQQ的生物學功能主要集中在兩方面，首先它能夠支持線粒體的生長發育，刺激人體細胞快速生長；其次是具有很好的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強大的作用。因為人體自身不能合成PQQ，所以可通過膳食補充劑來進行補充，這些補充劑通常是粉末形式，通過微生物發酵來進行制備。

　　目前市場上常見的PQQ補充劑產品也主要針對腦健康、助眠、能量補充、口服美容、助孕等方面，常與MNM、輔酶Q10、銀杏葉提取物、PS等各類原料配合使用。

　　盡管審批速度同樣快速，但是與透明質酸鈉相比，PQQ與消費者的距離還很遠。

　　在我國，早期因為生產技術的限制，PQQ原料價格十分昂貴，僅限于科研使用。后期經過山東省諸城市浩天藥業有限公司等企業通過與院校以及研究機構合作，經過多年研制，實現了大眾化消費。目前，根據網絡公開數據，國內對于PQQ的關注主要在原料的生產，而且主要用于出口。同時，對于其功效性的研究也較少，需要企業進行更加深入、全面的研發，做好科學背書。

　　另外，PQQ在獲批新食品原料時，規定的使用范圍僅為飲料，法規批準的生產工藝為合成法。對比透明質酸鈉作為新食品原料，準許在普通食品中添加使用，使用范圍也從保健食品擴大到乳及乳制品、飲料類，巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，PQQ不管是功效研究、使用范圍還是生產工藝研究都還有很長的路要走。

　　在市場應用方面，透明質酸鈉在被批準可以應用于普通食品前，在國內已應用于化妝品、醫美產品、骨骼健康產品。

　　透明質酸鈉最早是作為黏彈性保護劑用于眼科手術，后來逐漸被應用于其他領域。被大眾所熟知則是作為美容注射以及化妝品中的保濕劑，其作為天然保濕因子，在人體皮膚中發揮著重要作用。在未批準作為普通食品時，其在護膚方面的功效已經受到了消費者的普遍認可。

　　而PQQ在國內市場的應用目前趨于空白，主要集中于國際市場。在美國，PQQ可以作為能量飲料、運動飲料、電解質飲料以及瓶裝水等食品的原料，在歐盟和加拿大可以作為膳食補充劑或天然保健食品來應用。

　　國內市場應用的缺少，使消費者對其功效知之甚少。而企業想要在推出產品時讓消費者快速接受并了解其對健康的益處，需要花費時間、精力、成本去培育消費者，建立基礎的消費認知，這是一個漫長的過程，也是PQQ走向市場的重要前提。

　　在產品創新方面，透明質酸鈉創新產品的迅速上線，對其火爆起到了不可缺少的推動作用。而PQQ在國內市場較少的應用，也從側面證明了研究PQQ的企業相較于透明質酸鈉會更少。缺少了企業的研發，其創新產品的推動速度便會較慢。

　　因此，若要與透明質酸鈉一樣依靠創新產品來推動PQQ的爆火，需要更多企業參與進去，打造出更多具有核心競爭力的產品，推動PQQ在國內市場的繁榮。

　　事實上，作為一種新型原料，PQQ在營養和健康方面的積極作用已被認可。由于其功能強大，安全性較高，且穩定性較好，在功能食品領域中具有廣闊的開發前景。

　　近年來，隨著認知的不斷深入，PQQ實現了最全面的功效認證，在美國、歐洲等國家和地區作為膳食補充劑或食品廣泛使用。其中，我國浩天公司的PQQ產品已率先獲得美國相關機構的批準。目前，在PQQ最主要的消費市場北美洲，浩天市場份額位居前列，是全球最主要的PQQ原料供應商之一。

　　隨著國內消費者認知度的不斷加深，相信PQQ作為新食品原料將在國內市場開創出新的天地。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！