保健食品備案申報時候材料提交清單有哪些

 

       保健食品備案申報的時候也是要準備很多的資料的，資料要提交之后，經過一定的周期之后才能夠通過，如果資料準備的不充分，或者是準備的不對的話，還需要重新準備，這樣的話這個周期就會無形中延長了，所以大家有必要對保健食品備案申報時候的資料了解清楚，接下來由保健食品備案申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產）給大家講解提交材料的清單有哪些吧。

    

        保健食品備案申報時候所要提交的材料清單有幾個方面，包含：保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；注冊申請人主體登記證明文件復印件；產品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等；產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；3個最小銷售包裝樣品；其他與產品注冊審評相關的材料。

        上面的內容保健食品備案申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產）是關于保健食品備案申報時候所需要準備材料的清單介紹，大家可以先看看，按照這些內容去準備資料，這樣也方便大家準備的更加充分，也不至于準備的不準確，提前做好工作，也可以讓保健食品申報的過程更加的順利。