【盤點】2025年一季度新食品原料申報審評審批情況分析

　　截至2025年4月2日，國家衛健委一季度共受理新食品原料19種，以“三新食品”的形式共發布1則公告（《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》2025年第1號）批準新食品原料5種，延期再審15種，公開征求意見4種，終止審查4種。

　　北京中健天行醫藥（ZJTX PHARMA）帶您詳細盤點2025年一季度我國新食品原料的受理與審批情況。

　　一、2025年一季度新食品原料受理名單

　　2025年一季度，國家衛健委共受理19種新食品原料，其中12種已出審評意見，官網發布 “審評延期通知書”送達信息。據ZJTX PHARMA 獲悉，3月26日國家食品風險評估中心（CFSA）組織2025年第二次新食品原料評審會，對其余7種也進行了評審，部分原料目前已給企業出具了審評延期通知書，可見審評速度之快。

　　二、2025年一季度新食品原料延期再審名單

　　2025年一季度，國家衛健委發布延期審評通知書新食品原料15種，其中12種為2025年受理原料，2種2024年受理，1種2021年受理。

　　值得關注的是，2025年一季度有三家企業同步提交的麥角硫因新食品原料申請進入審評階段，加上去年5月17日國家衛健委受理的首份申請【受理編號：衛食新申字(2024)第0009號】，至今一共有4家企業申報，這一現象不僅印證了該原料的市場熱度，更預示著抗衰領域即將迎來新一輪產業變革。隨著我國老齡化進程加速，抗衰需求持續釋放，2024年某電商平臺數據顯示，麥角硫因口服美容產品銷售額同比暴漲60倍，市場潛力可見一斑。目前國際巨頭Tetrahedron仍占據全球58%市場份額，中國企業的申報將加速國產替代進程。麥角硫因的申報熱潮，既是抗衰經濟蓬勃發展的縮影，也是合成生物學技術突破的重要里程碑。麥角硫因有望成為繼透明質酸、PQQ后的又一超級原料，重塑抗衰食品市場格局。

　　三、2025年一季度新食品原料征求意見名單

　　2025年一季度，國家食品風險評估中心發布一則征求意見《葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見》，涉及新食品原料4種，均為2024年受理品種。

　　四、2025年一季度新食品原料終止審查名單

　　通過查詢國家衛健委衛生行政許可系統，2025年一季度新食品原料終止審查目錄新增4種，分別是谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）、梁河滇皂莢、2個PQQ。富谷胱甘肽酵母以食品管理，吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）和以往批準的實質等同，梁河滇皂莢被認定為地方特色食品。截止目前，已終止審查的新食品原料數量累計達到86種（《新食品原料終止審查目錄》）。

　　中健天行(ZJTX PHARMA)解讀

　　2025年第一季度，我國新食品原料申報呈現顯著增長態勢，受理數量較2024年同期（8種）實現翻倍突破。這一變化主要得益于國家衛健委、國家食品安全風險評估中心審評政策的優化調整與審批效率的提升，為企業創新提供了更清晰的政策路徑。同時，轉基因微生物類原料申報通道的全面開放，直接帶動相關原料申報量呈現激增態勢，生物工程領域創新活力加速釋放。

　　最新數據顯示，2023年新食品原料平均審批周期從28個月壓縮至17個月，2024年進一步壓縮至15個月。4月1日國家食品風險評估中心召開“三新食品”申報務虛會，重點圍繞進一步優化申報受理審批展開研討。相信未來，在審批政策持續優化與轉基因微生物技術加速成熟的雙重驅動下，疊加地方政府對傳統食品資源合規化應用的推動，企業申報熱度將持續升溫。建議申報企業把握政策窗口期，強化生產工藝、毒理實驗報告等核心材料的合規性審查，降低審批退回風險，縮短材料補充周期，實現審批提速，搶占市場準入先機。