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          產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成分/標(biāo)志性成分及其含量應(yīng)如何描述?

          2018-04-11

          申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、保健功能、生產(chǎn)工藝的不同選擇合理的功效成分/標(biāo)志性成分,其指標(biāo)值應(yīng)由申請(qǐng)人根據(jù)研發(fā)結(jié)果和產(chǎn)品具體情況綜合確定。根據(jù)《保健食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》的要求,功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)選擇應(yīng)當(dāng)合理,其檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)科學(xué)、可行并符合現(xiàn)行規(guī)定。功效成分/標(biāo)志性成分指標(biāo)值確定的依據(jù)為:產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中原料投入量、功效成分或標(biāo)志性成分的損耗;多批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)方法的精密度;國(guó)內(nèi)外有關(guān)該功效成分或標(biāo)志性成分的安全性評(píng)價(jià)資料。

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