2024半年報 | 保健食品注冊情況分析！

　　近年來，我國保健食品監管法規制度體系經歷了深刻變革。一系列新的評價方法、新功能、以及換證等保健食品法規相繼頒布并實施，為行業注入了新的發展動力。2023年全年批準保健食品注冊875個，發放保健食品備案憑證3423個，截至2023年底，我國已批準保健食品注冊1.21萬件、發放保健食品備案憑證1.62萬件。

　　1、保健食品批件發布情況

　　截至2024年6月30日，國家總局食品審評中心共發布了20期保健食品批件（決定書）的領取通知。這些批件涉及728個產品待領取。其中，新產品批件總計244個，占比約為33%。其余484個批件涵蓋了變更注冊、技術轉讓、延續注冊等不同類型的產品。

　　2、不同功能獲批情況

　　在獲批的244款新產品中，根據其保健功能分類統計，有助于維持血糖健康水平的產品獲批最多，達到50個，排名第一；其次是有助于增強免疫力的產品，獲批44個，排名第二；有助于維持血脂健康水平的產品獲批26個，排名第三；其余功能中，有助于改善骨密度的產品獲批24個，有助于耐缺氧的產品獲批20個。

　　3、不同劑型獲批情況

　　新獲批的保健食品在劑型上呈現出多樣性，包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等，涵蓋了絕大部分劑型。根據匯總數據顯示，其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數量最多，共計100款，占新獲批產品總數的40%。其次，片劑獲批數量為61款，軟膠囊獲批數量為39款。

　　后疫情時代全民健康意識迸發，消費群體“年輕化”程度加速，而且更加多樣化、細分化和科學化，企業必須通過創新產品，來滿足新消費群體對營養保健食品更高質量的需求，實現對中國市場的持續開拓和深耕。新法規下保健食品申報門檻日益提高，已邁入專業化、規范化、科學化軌道，技術審評環節從嚴審查產品的安全性、核心功能文獻科學依據支持、注冊申報資料的真實性，動態核查生產現場重現及可溯源。如何在歷史最嚴新規下快速推進創新產品研發注冊，縮短獲批周期，是企業搶占未來市場的關鍵。

　　北京中健天行醫藥專注于營養保健食品領域的技術研發、注冊申報及成果轉化，擁有一站式研發創新服務平臺，保健食品SC證品牌生產基地，中國保健食品批文轉讓交易平臺，建立了一站式產學研協作技術創新和服務體系，獲ISO9001國際質量體系認證，致力于為企業提供高標準研發創新申報服務！