2024半年報(bào) | 保健食品注冊(cè)情況分析！

　　近年來(lái)，我國(guó)保健食品監(jiān)管法規(guī)制度體系經(jīng)歷了深刻變革。一系列新的評(píng)價(jià)方法、新功能、以及換證等保健食品法規(guī)相繼頒布并實(shí)施，為行業(yè)注入了新的發(fā)展動(dòng)力。2023年全年批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)875個(gè)，發(fā)放保健食品備案憑證3423個(gè)，截至2023年底，我國(guó)已批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)1.21萬(wàn)件、發(fā)放保健食品備案憑證1.62萬(wàn)件。

　　1、保健食品批件發(fā)布情況

　　截至2024年6月30日，國(guó)家總局食品審評(píng)中心共發(fā)布了20期保健食品批件（決定書(shū)）的領(lǐng)取通知。這些批件涉及728個(gè)產(chǎn)品待領(lǐng)取。其中，新產(chǎn)品批件總計(jì)244個(gè)，占比約為33%。其余484個(gè)批件涵蓋了變更注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、延續(xù)注冊(cè)等不同類(lèi)型的產(chǎn)品。

　　2、不同功能獲批情況

　　在獲批的244款新產(chǎn)品中，根據(jù)其保健功能分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，有助于維持血糖健康水平的產(chǎn)品獲批最多，達(dá)到50個(gè)，排名第一；其次是有助于增強(qiáng)免疫力的產(chǎn)品，獲批44個(gè)，排名第二；有助于維持血脂健康水平的產(chǎn)品獲批26個(gè)，排名第三；其余功能中，有助于改善骨密度的產(chǎn)品獲批24個(gè)，有助于耐缺氧的產(chǎn)品獲批20個(gè)。

　　3、不同劑型獲批情況

　　新獲批的保健食品在劑型上呈現(xiàn)出多樣性，包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等，涵蓋了絕大部分劑型。根據(jù)匯總數(shù)據(jù)顯示，其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數(shù)量最多，共計(jì)100款，占新獲批產(chǎn)品總數(shù)的40%。其次，片劑獲批數(shù)量為61款，軟膠囊獲批數(shù)量為39款。

　　后疫情時(shí)代全民健康意識(shí)迸發(fā)，消費(fèi)群體“年輕化”程度加速，而且更加多樣化、細(xì)分化和科學(xué)化，企業(yè)必須通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品，來(lái)滿足新消費(fèi)群體對(duì)營(yíng)養(yǎng)保健食品更高質(zhì)量的需求，實(shí)現(xiàn)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的持續(xù)開(kāi)拓和深耕。新法規(guī)下保健食品申報(bào)門(mén)檻日益提高，已邁入專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、科學(xué)化軌道，技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)從嚴(yán)審查產(chǎn)品的安全性、核心功能文獻(xiàn)科學(xué)依據(jù)支持、注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性，動(dòng)態(tài)核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)重現(xiàn)及可溯源。如何在歷史最嚴(yán)新規(guī)下快速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)，縮短獲批周期，是企業(yè)搶占未來(lái)市場(chǎng)的關(guān)鍵。

　　北京中健天行醫(yī)藥專(zhuān)注于營(yíng)養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化，擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地，中國(guó)保健食品批文轉(zhuǎn)讓交易平臺(tái)，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系，獲ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，致力于為企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)！