近年來，保健食品原料備案目錄的動態(tài)調(diào)整持續(xù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注，成為驅(qū)動行業(yè)規(guī)范發(fā)展與創(chuàng)新升級的關(guān)鍵風(fēng)向標(biāo)。目前，由24種營養(yǎng)素補充劑與10種功能原料構(gòu)成的“24+10”格局已形成。與此同時，原料擴容的步伐不斷加快：30余種復(fù)方配伍試點原料已進入實踐探索階段，另有數(shù)十種原料處于研究推進過程中，未來總量有望突破100種。這一系列進展標(biāo)志著我國保健食品原料管理體系正從“基礎(chǔ)保障”向“多元拓展”跨越，逐步構(gòu)建起更完善、更多元、更適配公眾健康需求的全新框架，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持續(xù)動力。

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已納入保健食品原料目錄的原料分類

　　（一）營養(yǎng)素補充劑（24種）

　　依據(jù)《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》，24種營養(yǎng)素及對應(yīng)的85個化合物被明確納入，功能聲稱嚴(yán)格限定于補充特定營養(yǎng)素，為基礎(chǔ)營養(yǎng)補充類產(chǎn)品搭建了標(biāo)準(zhǔn)化合規(guī)框架。其中，“酪蛋白磷酸肽+鈣”作為復(fù)配原料創(chuàng)新納入，通過促進鈣吸收的協(xié)同作用優(yōu)化補鈣產(chǎn)品備案路徑；DHA藻油則支持單方或復(fù)配備案，以“補充n-3多不飽和脂肪酸”的功能覆蓋全人群需求，豐富了產(chǎn)品形態(tài)。

　　（二）功能原料（10種）

　　功能原料的納入呈現(xiàn)分階段推進特征，精準(zhǔn)對接市場需求：

　　2021年3月，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素5種原料首批落地，以成熟的功效研究數(shù)據(jù)開啟功能原料備案先河；

2023年10月，大豆分離蛋白、乳清蛋白加入，填補了優(yōu)質(zhì)蛋白補充類原料的備案空白；

　　2024年5月，人參、西洋參、靈芝正式納入，要求原料品種嚴(yán)格遵循《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)且僅限單方使用。其中，人參、西洋參可聲稱“有助于增強免疫力”和“緩解體力疲勞”，靈芝則聚焦“增強免疫力”，實現(xiàn)了傳統(tǒng)養(yǎng)生資源與現(xiàn)代監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的有機融合。

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既往招標(biāo)成果：63種研究原料加速轉(zhuǎn)化

　　國家市場監(jiān)督管理總局（含原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）通過兩次專項課題招標(biāo)，累計推動63種（類）原料研究，成為原料目錄擴充的重要推動力。

　　（一）2017年首次招標(biāo)（26種系列原料）

　　2017年9月，針對沙棘（油）、人參（紅參）、西洋參、天麻等26種原料啟動研究。成果顯著：輔酶Q10等5種納入首批功能原料；人參、西洋參、靈芝也于2024年納入；天麻、三七等8種進入復(fù)方配伍試點名單。>>點擊查看<<

　　（二）2018年第二批招標(biāo)（37類原料）

　　2018年9月，分6個包組推進阿膠、蜂膠、松花粉、DHA、益生菌等37類原料研究。轉(zhuǎn)化成果包括：DHA藻油、大豆分離蛋白等4種納入目錄；黃精、薏苡仁等8種進入復(fù)方配伍試點，為藥食同源原料的復(fù)方應(yīng)用開辟路徑。>>點擊查看<<

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待納入原料：100+陣容加速集結(jié)

　　目前，多領(lǐng)域原料的納入進程正處于關(guān)鍵推進階段：

　　復(fù)方配伍試點深化：2025年5月，市場監(jiān)管總局特殊食品司組織貴州、廣東、廣西等8個省（區(qū)）召開座談會，研究先行先試開展保健食品復(fù)方配伍備案，初選30余種中藥材為復(fù)方產(chǎn)品備案探路，加速傳統(tǒng)配方的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)化。

　　特色原料落地提速：2023年7月，市場監(jiān)管總局在人大建議答復(fù)中提及正推動番茄紅素、蜂膠等納入目錄；同年8月，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所承擔(dān)的“蜂膠、蜂王漿納入備案目錄”項目通過驗收。2025年6月，市場監(jiān)管總局披露正研制《保健食品原料 鹽酸氨基葡萄糖》等13種原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，計劃將氨糖、硫酸軟骨素納入目錄。

　　益生菌與益生元拓展：2025年7月，菊粉、低聚果糖、抗性糊精納入備案目錄論證啟動會召開，計劃10月底前完成論證，進入實質(zhì)性階段；8月，市場監(jiān)管總局明確推進9種益生菌（如動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12等）安全性評價，擬納入目錄支持備案管理。

　　此外，更多原料處于研究評估中，100+原料陣容未來可期。

　　從“24+10”的現(xiàn)有格局到“100+”的近景藍(lán)圖，保健食品原料備案目錄的更新不僅是數(shù)量的跨越，更是監(jiān)管邏輯、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與公眾健康需求的深度融合。這一進程既通過標(biāo)準(zhǔn)化降低企業(yè)合規(guī)成本，激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新活力，又以科學(xué)驗證筑牢安全防線。展望未來，隨著更多原料的規(guī)范化納入，我國保健食品行業(yè)將將實現(xiàn)從“數(shù)量增長”到“質(zhì)量提升”的跨越，構(gòu)建以精準(zhǔn)營養(yǎng)為核心的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為健康中國提供堅實支撐。

　　北京中健天行醫(yī)藥專注于營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊申報及成果轉(zhuǎn)化，擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺，保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地，中國保健食品批文轉(zhuǎn)讓交易平臺，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系，獲ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，致力于為企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)創(chuàng)新申報服務(wù)，歡迎申報企業(yè)來電與我們咨詢交流！