新食品原料 | 國家衛健委發布金花茶培養物獲批公告！
2024-12-16
近日，國家衛生健康委員會發布《關于金花茶培養物等11種“三新食品”的公告》及解讀，批準金花茶培養物為新食品原料，葡糖淀粉酶等8種食品添加劑新品種和2種食品相關產品新品種，以下為公告內容。
1.解讀材料。金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy）的葉為原料，經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于我國廣西南部，少量分布于云南、廣東等地區。原衛生部2010年第9號公告批準金花茶（原拉丁名稱為Camellia chrysantha (Hu) Tuyama，根據《中國植物志》現已修訂為Camellia petelotii (Merrill) Sealy）為新食品原料，食用部位為葉。本產品推薦食用量為≤1.5克/天。
2.原料特性。本申報產品金花茶培養物的主要成分為膳食纖維、蛋白質、多種礦物質等，含有16種氨基酸（其中必需氨基酸7種），且含有茶多酚、黃酮等生物活性成分。金花茶培養物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
國家衛生健康委
2024年12月5日
2024年12月5日
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
