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          2022上半年歐盟新型食品審批追蹤

          2022-07-19

          01.小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液
                  2022 年 1 月 13 日,歐盟委員會發(fā)布( EU ) 2022/47 號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)( EC ) No 2015/2283 ,批準小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液( Coffea arabica  L. and/or Coffea canephora  Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion )作為傳統(tǒng)食品(來自第三國的傳統(tǒng)食品)投放市場,并修訂歐盟委員會實施條例( EU ) 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
           
          02.巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
                 2022 年 2 月 9 日,歐盟委員會發(fā)布  (EU) 2022/168 條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)( EC ) No 2015/2283 ,批準巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌( Pasteurised Akkermansia muciniphila )作為新型食品投放歐盟市場,并修訂歐盟委員會實施條例( EU ) 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
           
          03.鯨臘脂肪酸
                 2022 年 2 月 10 日,歐盟委員會發(fā)布( EU ) 2022/187 號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)( EC ) No 2015/2283 和修訂的委員會實施法規(guī)( EU ) 2017/2470 ,批準鯨臘脂肪酸( Cetylated Fatty Acids )作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會實施條例( EU ) 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
           
          04.家蟋蟀
                 2022年2月,歐盟委員會對外發(fā)布法規(guī)(EU)2022/18號條例,批準將冷凍、干燥和粉狀形式的家蟋蟀(Acheta domesticus)作為一種新資源食品投向市場。至今,歐盟已經(jīng)批準3種昆蟲作為新資源食品。2021年6月,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2021/8820號條例,批準干黃粉蟲幼蟲作為新資源食品投放市場,這是歐盟首個批準昆蟲類食物為新資源食品;2021年11月,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2021/1975號條例,批準冷凍、干燥和粉狀形式東亞飛蝗作為一種新資源食品投向市場。
          2022年5月13日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組評估,部分脫脂的家蟋蟀作為新型食品是安全的。
          05.L-甲基葉酸鈣
                  2022年2月14日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2022/202號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EU)2015/2283,就新型食品L-甲基葉酸鈣(Calcium L-Methylfolate)的使用條件修訂(EU)2017/2470實施細則附件。
           
          06.干咖啡皮
                  2022年2月25日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組就干咖啡皮(dried coffee husk)作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,干咖啡皮作為新型食品在建議的使用條件下是安全的。
           
          07.低聚半乳糖
                 2022年3月30日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組就延長使用低聚半乳糖(galacto-oligosaccharides)作為新型食品用于特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,在建議的使用條件下,延長低聚半乳糖在特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的使用是安全的。
          2022年4月29日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/684,修訂新型食品低聚半乳糖(Galacto-oligosaccharide)的使用條件,本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
           
          08.香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白
                 2022年4月6日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組評估,香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白作為新型食品是安全的。
           
          09.β-乳球蛋白
                  2022年4月8日,據(jù)歐盟食品安全局消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組評估,β-乳球蛋白作為新型食品是安全的。β-乳球蛋白來源于乳清,終產(chǎn)品中β-乳球蛋白的含量超過90%。β-乳球蛋白用于飲料、奶制品(飲料、酸奶和勺狀奶制品)、蔬菜汁、食品,尤其是運動營養(yǎng)品和特殊醫(yī)療用途食品(FSMP),含量從6克/100毫升至 35克/份不等。
           
          10.綠豆蛋白
                  2022年4月25日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2022/673號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 2015/2283,批準綠豆蛋白(mung bean protein)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會實施條例(EU)2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
           
          11.反式白藜蘆醇
                  2022年4月25日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/672,修行新型食品反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)(微生物來源)的規(guī)格,本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
           
          12.牛乳骨橋蛋白
                  2022年5月6日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組就牛乳骨橋蛋白(bovine milk osteopontin)作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,在建議的使用條件下,牛乳骨橋蛋白作為新型食品是安全的。
           
          13.3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
                  2022年5月25日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組評估,3-巖藻糖基乳糖作為新型食品是安全的。據(jù)了解,3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大腸桿菌BL21 (DE3)的衍生菌株生產(chǎn)的。
           
          14.L-肌肽鋅
                 2022年6月10日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組評估,L-肌肽鋅作為新型食品的安全性尚未確定。
           
          15.維生素D2蘑菇粉
                  2022年6月10日,據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,歐盟營養(yǎng)、新型食品和食物過敏源(NDA)研究小組就維生素D2蘑菇粉(vitamin D2 mushroom powder)作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評估,專家小組得出結(jié)論,在提議的使用條件下,維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。
           
          16.四氫姜黃素
                  2022年6月21日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2022/961號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EU)2015/2283,就新型食品四氫姜黃素的使用條件修訂(EU)2017/2470實施細則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報公布后20天生效。
           
          17.麻瘋樹果仁
                  2022年6月22日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2022/965號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 2015/2283,批準可食用的麻瘋樹果仁(kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. )作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會實施條例(EU)2017/2470的附件。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
           
          18.飛馬哲水蚤油
                  2022年6月22日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU)2022/966號條例,根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)(EU)2015/2283,就新型食品飛馬哲水蚤油的使用條件修訂(EU)2017/2470實施細則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報公布后20天生效。
           
            新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!
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