新食品原料終止審查情況解析

Q1：什么情況下會(huì)被認(rèn)定為普通食品？

         未列入藥典的物品，省轄區(qū)30年以上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史。

         列入藥典的物品，30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。

        食物中天然存在含量比較高的食物成分。

        普通食品經(jīng)簡(jiǎn)單物理工藝制成的物品。

        以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2013年7號(hào)公告)

Q2：什么情況下會(huì)被認(rèn)定為與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同性？

        實(shí)質(zhì)等同的判定是個(gè)案評(píng)估的過(guò)程。通常來(lái)說(shuō)，原料來(lái)源于普通食品，經(jīng)物理提純工藝，營(yíng)養(yǎng)成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數(shù)，就有可能被判定為實(shí)質(zhì)等同。

Q3：什么情況下會(huì)被認(rèn)定為與新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性？

        滿足下列條件的通常會(huì)被判定為與新食品原料實(shí)質(zhì)等同——

        種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同；

        工藝和質(zhì)量要求基本一致。

Q4：其他終止審查的情況還有哪些？

        可按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)執(zhí)行的，也將終止審查。例如，終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！