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關(guān)于出具《國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實(shí)報(bào)告》的通告

2016-09-08

粵食藥監(jiān)局注〔2016〕135號(hào)
各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
  根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家總局第22號(hào)令)第三十四條的要求:申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的企業(yè),需提交“經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”。為做好上述工作,根據(jù)屬地管理的原則,經(jīng)研究,現(xiàn)將我局辦理相關(guān)事項(xiàng)的流程及要求通知如下:
  一、申請(qǐng)延續(xù)國(guó)產(chǎn)保健食品的企業(yè),應(yīng)在保健食品注冊(cè)證書(shū)屆滿前8個(gè)月,按照申報(bào)資料目錄向所在地市局提出核實(shí)申請(qǐng)(見(jiàn)附件1)。
  二、市局接到企業(yè)申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)報(bào)送的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行核實(shí),完成《國(guó)產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》(見(jiàn)附件2)。
  三、省局在接到《國(guó)產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》及相關(guān)申報(bào)資料起10個(gè)工作日內(nèi)出具核實(shí)報(bào)告。
  四、如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)上述工作統(tǒng)一要求,則按新要求執(zhí)行。
【附件1】
申報(bào)資料目錄:
1.《國(guó)產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》;
2.批準(zhǔn)證明性文件(含:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》、授權(quán)書(shū)、委托加工批件、變更情況證明性文件等);
3.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)代表批次的生產(chǎn)記錄;
4.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)代表批次的型式檢驗(yàn)報(bào)告;
5.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)的銷售情況證明(發(fā)票等)。
【附件2】
國(guó)產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表

產(chǎn)品名稱

 

批準(zhǔn)文號(hào)

 

批準(zhǔn)日期

年   月   日

有效期至

年   月   日

申報(bào)事項(xiàng)

 

申報(bào)單位

 

委托生產(chǎn)單位

 

企業(yè)聯(lián)系人

 

聯(lián)系電話(手機(jī))

 

生產(chǎn)情況

有效期內(nèi)第一年產(chǎn)量:

         第二年產(chǎn)量:

         第三年產(chǎn)量:

         第四年產(chǎn)量:

總量:共   批,   個(gè)制劑單位。

銷售情況

有效期內(nèi)第一年銷售額:           萬(wàn)元

第二年銷售額:           萬(wàn)元

第三年銷售額:           萬(wàn)元

第四年銷售額:           萬(wàn)元

申請(qǐng)人承諾

本申請(qǐng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))的要求提交申報(bào)資料,申請(qǐng)表及所提交的證明資料均真實(shí)有效、來(lái)源合法,未侵犯他人的權(quán)益,如有不實(shí)之處,我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。

(申請(qǐng)人蓋章)

                                 年  月  日

市局核實(shí)意見(jiàn)

        

 

                           蓋章(科室)

                         年    月     日


一式三份,省局一份,市局一份存檔,企業(yè)存檔一份

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