新食品原料申報(bào)安全性評(píng)估報(bào)告應(yīng)該包括這些資料

 

        新食品原料申報(bào)其實(shí)對(duì)于做食品的人來講是不陌生的，但是很多的環(huán)節(jié)大家也是容易弄錯(cuò)，因此就需要大家在做這件事情之前對(duì)這個(gè)事情進(jìn)行詳細(xì)的了解，比如說新食品原料申報(bào)中股安全性評(píng)估報(bào)告要包括的資料。詳情這里由新食品原料申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品注冊(cè)代理公司）注冊(cè)師給大家講解一下。
      
      
 

       新食品原料申報(bào)安全性評(píng)估包括要：（一）成分分析報(bào)告：包括主要成分和可能的有害成分檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)方法。（二）衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告：3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測(cè)結(jié)果及方法。（三）毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告：1.國(guó)內(nèi)外均無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的（不包括微生物類），原則上應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致癌試驗(yàn)及代謝試驗(yàn)。2.僅在國(guó)外個(gè)別國(guó)家或國(guó)內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的（不包括微生物類），原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)；若有關(guān)文獻(xiàn)材料及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性作用且人群長(zhǎng)期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的新食品原料，可以先評(píng)價(jià)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)。3.已在多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)廣泛使用的（不包括微生物類），在提供安全性評(píng)價(jià)材料的基礎(chǔ)上，原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。4.國(guó)內(nèi)外均無食用習(xí)慣的微生物，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)。僅在國(guó)外個(gè)別國(guó)家或國(guó)內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的微生物類，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)；已在多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)食用的微生物類，可進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)/致病性試驗(yàn)、二項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)。大型真菌的毒理學(xué)試驗(yàn)按照植物類新食品原料進(jìn)行。5.根據(jù)新食品原料可能的潛在危害，選擇必要的其他敏感試驗(yàn)或敏感指標(biāo)進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)，或者根據(jù)專家評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，驗(yàn)證或補(bǔ)充毒理學(xué)試驗(yàn)。（四）微生物耐藥性試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)毒能力試驗(yàn)報(bào)告。（五）安全性評(píng)估意見：按照危害因子識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、危險(xiǎn)性特征描述的原則和方法進(jìn)行。

       以上內(nèi)容由新食品原料申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品注冊(cè)代理公司）注冊(cè)師關(guān)于安全性評(píng)估報(bào)告要準(zhǔn)備的一些材料，介紹的也都是比較詳細(xì)的，大家可以認(rèn)真的看看，肯定是可以給大家?guī)韼椭模?dāng)然了大家在申報(bào)的過程中也要注意不要存有僥幸心理，一定要按部就班的去進(jìn)行才行。