保健食品注冊(cè)備案關(guān)于進(jìn)行第四階段試驗(yàn)的規(guī)定有哪些？

       保健食品注冊(cè)備案是必須要進(jìn)行的一個(gè)事情，對(duì)于這個(gè)很多人其實(shí)是知道的，畢竟這是一種比較特殊的食品，只不過(guò)在進(jìn)行注冊(cè)備案的過(guò)程中有很多的細(xì)節(jié)是大家必須要注意的，在進(jìn)行保健食品注冊(cè)備案的時(shí)候可能需要幾個(gè)階段的，而需要第四個(gè)階段的不是特別多，但是也有，那么這里由保健食品注冊(cè)備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM公司）注冊(cè)師關(guān)于第四階段試驗(yàn)的規(guī)定有哪些吧。

          

        保健食品注冊(cè)備案中關(guān)于第四階段試驗(yàn)的規(guī)定包含了幾個(gè)方面：（1）國(guó)內(nèi)外均無(wú)食用歷史的原料或成分作為保健食品原料時(shí)，應(yīng)對(duì)該原料或成分進(jìn)行四個(gè)階段的毒性試驗(yàn)。（2）僅在國(guó)外少數(shù)國(guó)家或國(guó)內(nèi)局部地區(qū)有食用歷史的原料或成分，原則上應(yīng)對(duì)該原料或成分進(jìn)行第一、二、三階段的毒性試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行第四階段毒性試驗(yàn)。
（3）若根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)資料及成分分析，未發(fā)現(xiàn)有毒或毒性甚微不至構(gòu)成對(duì)健康損害的物質(zhì)，以及較大數(shù)量人群有長(zhǎng)期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的動(dòng)植物及微生物等，可以先對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行第一、二階段的毒性試驗(yàn)，經(jīng)初步評(píng)價(jià)后，決定是否需要進(jìn)行下一階段的毒性試驗(yàn)。
（4）凡以已知的化學(xué)物質(zhì)為原料，國(guó)際組織已對(duì)其進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)，同時(shí)申明我國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國(guó)外產(chǎn)品一致，則可對(duì)該化學(xué)物質(zhì)先進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)。若試驗(yàn)結(jié)果與國(guó)外產(chǎn)品的結(jié)果一致，一般不要求進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)，否則應(yīng)進(jìn)行第三階段毒性試驗(yàn)。（5）在國(guó)外多個(gè)國(guó)家廣泛食用的原料，在提供安全性評(píng)價(jià)資料的基礎(chǔ)上，進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否進(jìn)行下一階段毒性試驗(yàn)。

     由保健食品注冊(cè)備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM公司）注冊(cè)師 關(guān)于保健食品注冊(cè)備案中第四階段試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定，大家在看完之后是不是也多少的清楚一些了，不同的保健食品在注冊(cè)備案的過(guò)程中其實(shí)要遵循的規(guī)定也是不同的，所以這還是要有針對(duì)性的去進(jìn)行才行。