保健食品注冊申報中穩(wěn)定性實驗室怎么樣的？

 

      保健食品也是一種食品，但是他具有特殊性，因為他不是一種普通的食品，大家之所以會購買保健食品就是為了可以讓大家的身體更加的健康。但是其實保健食品企業(yè)的保健食品注冊申報環(huán)節(jié)是非常重要的一個環(huán)節(jié)，而在這個環(huán)節(jié)中也有很多的細節(jié)要大家注意，比如說保健食品注冊申報時候關(guān)于穩(wěn)定性試驗的很多人不清楚，這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊師給大家講解一下。


     

      保健食品注冊申報時候的穩(wěn)定性試驗也是分情況的：1.普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。加速穩(wěn)定性的時間：1.普通樣品。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結(jié)果。2. 特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的，應(yīng)在貯存0、終月（天）進行檢測；保質(zhì)期大于3個月的，應(yīng)按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進行考察。產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。產(chǎn)品非穩(wěn)定性重點考察指標，主要包括鑒別、灰分、污染物（如鉛、總砷、總汞等）、農(nóng)殘（如六六六、滴滴涕等）、國家相關(guān)標準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時間不易發(fā)生變化的指標，以及國家相關(guān)標準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的抗氧化劑指標。

        以上的由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊師給大家講解。這些都是關(guān)于保健食品注冊申報過程中關(guān)于穩(wěn)定性試驗的相關(guān)介紹，大家可以認真的看看，這個穩(wěn)定性試驗也可以說是很重要的一個細節(jié)，是大家所不能忽視的，而以上的幾種情況的分類建議大家認真的了解好區(qū)分開來。