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          保健食品申報注冊周期是怎么樣的?

          2021-08-02

           
                 保健食品申報注冊是必須去做的事情,作為保健食品企業其實是知道的,而且這個事情也是比較復雜的,同時需要準備的時間和申報過程中的周期都是非常長的,大家在進行保健食品申報注冊之前有必要對這方面的相關事情進行充分的了解和認識,下面由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥科技公司(保健食品OEM和保健食品研發)給大家講解一下吧。

                

               
                 保健食品申報注冊周期,國產保健食品一般在10個月左右,進口保健食品一般在12個月左右,另外申報周期還與以下幾個因素有關: (1)評審周期:SFDA保健食品的評審會議,每月1次,分別在每個月份的下旬開始召開。(2)檢測周期:保健食品各項試驗的純檢驗周期,一般穩定性和衛生學兩項試驗時間為3~4個月,毒理試驗的試驗周期為35-50天,多數動物功能學的試驗周期為35~50天,多數人體功能學的試驗周期為35~50天。(3)資料準備情況:會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報周期,否則會延長申報的周期。(4)評審政策:評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專家,SFDA設立健康相關產品評審專家庫,每次評審會議前,SFDA根據受理產品數量,確定評審會議的時間與地點,根據工作需要通知部分專家到會參審,組成各類健康相關產品評審委員會。評審時間及評審結果,已受理的申報資料和產品樣品將在SFDA組織的健康相關產品評審會議上評審,評審委員會由各方面專家組成。評審會議在分別在每個月份的下旬開始。申報產品必需有全體參加會議的委員的2/3以上同意方可認為評審通過。評審結果有四種: (1)通過; (2)原則通過但需補充一些資料; (3)補充資料后再審; (4)不通過。
                以上是由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫藥科技公司關于保健食品申報注冊周期的相關介紹,也是為了方便大家對這個進行更加充分的了解,不難看出來這個過程是很長的,因此大家要有充分的耐心,同樣的在這之前一定要把資料都準備好,這樣避免延誤周期。

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